FERIFER 100 MG/5 ML ORAL COZELTI ICEREN KAŞIK, 20 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

iron trivalent, oral preparations

Available from:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC code:

B03AB05

INN (International Name):

iron trivalent, oral preparations

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

ferrik oksit polymaltose kompleksleri

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
FERİFER 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI IÇEREN KAŞIK
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir kaşık (5 ml) çözelti, 100 mg demire eşdeğer 294,12 mg
demir III
hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sorbitol
(E420),
metil
paraben
sodyum
(E219),
propil
paraben
sodyum
(E217),
sitrik
asit
monohidrat,
vanilya
aroması,
gliserin,
propilen
glikol
ve
deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FERİFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FERİFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FERİFER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FERİFER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FERİFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

FERİFER, alüminyum ile kapatılmış PET kaşıklarda, her bir
kaşıkta (5 ml) 100 mg demire
eşdeğer 294,12 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren
oral çözeltidir.

Her bir kutuda; her biri bir kullanımlık 5 ml’lik 10, 20, 28 veya
30 kaşık bulunur. Her bir
takdim şekli ayrıca PVC seperatörde ambalajlanmaktadır.

Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliğine
bağlı kansızlığın (aneminin)
tedavisi ve önlenmesinde (profilaksisinde); hamilelik, emzirme ve
çocukluk döneminde
demir dest

Summary of Product characteristics

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERİFER 100 mg/5 ml oral çözelti içeren kaşık
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml çözelti (1 kaşık),
ETKIN MADDE:
Demir (III)
100 mg
(Demir polimaltoz kompleksi halinde)
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (%70) (E420)
1500 mg
Metil paraben sodyum (E219)
7,5 mg
Propil paraben sodyum (E217)
2,5 mg
içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Kırmızı kahverengi, aromatik kokulu (vanilya), berrak solüsyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği
anemisinin tedavi ve profilaksisinde;
hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği
tedavisinde kullanılır.
Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz
önünde bulundurulmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Çocuklar (> 12 yaş), erişkin ve yaşlılar _
Latent demir eksikliği: Günde ½ - 1 kaşık (50 – 100 mg)
Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 kaşık (200 – 300 mg)
Tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım,
artan ihtiyaç, patolojik kayıp) ve
eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir
eksikliğinde normal kan değerlerine
ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur. Latent demir
eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.
Hb konsantrasyonunun normale dönmesinden sonra depoların dolması
için 2-3 aylık süre boyunca
her gün 1 kaşık içilmesi gereklidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kaşık içeriği oral yoldan direkt olarak içilir.
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir
dozaj rejimi tavsiye edilebilecek yeterli
veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen yetişkinlerdeki gibidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
İçer