Country: Cyprus
Language: Greek
Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
A04AA05
PALONOSETRON
50MCG/ML
SOLUTION FOR INJECTION
PALONOSETRON HYDROCHLORIDE (0135722554) 56,15UG
INTRAVENOUS USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
PALONOSETRON
Αρ. διαδικασίας: SE/H/1541/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 AMP X 5ML () 1 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
PILpalosolinj-250μg-1.2CY-MT Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Ferant 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα παλονοσετρόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών 1. Τι είναι το Ferant και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ferant 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ferant 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Ferant 6. Περιεχόμενα της σ Read the complete document
SPCpalonsolinj250mg-1.0CY ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ferant 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως υδροχλωρική). Κάθε φύσιγγα των 5 ml διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως υδροχλωρική). Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε φύσιγγα των 5 ml διαλύματος περιέχει 0.20mmol (4.65mg) νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, με pH 4.5 - 6.5. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Ferant ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για: την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με έντονα εμετογόνο χημειοθεραπεία καρκίνου, την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία καρκίνου. Το Ferant ενδείκνυται για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μήνα και άνω για: την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με έντονα εμετογόνο χημειοθεραπεία καρκίνου και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μέτρια ε Read the complete document