Fentapon 12 Mikrogramm/ Stunde transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Fentanyl

Available from:

LAVIPHARM S.A. (8040594)

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 1,375 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2014-01-31

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTAPON 12 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
FENTAPON 25 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
FENTAPON 50 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
FENTAPON 75 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
FENTAPON 100 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentapon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentapon beachten?
3.
Wie ist Fentapon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentapon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTAPON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentapon.
Die Pflaster helfen starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentapon enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTAPON BEACHTEN?
Fentapon darf nicht angewendet werden, wenn
-
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentapon 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentapon 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentapon 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentapon 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentapon 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentapon 12 Mikrogramm/Stunde:_
1 transdermales Pflaster enthält 1,375 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 5 cm
2
mit einer
Freisetzungsrate von 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentapon 25 Mikrogramm/Stunde_:
1 transdermales Pflaster enthält 2,75 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 10 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentapon 50 Mikrogramm/Stunde_:
1 transdermales Pflaster enthält 5,5 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 20 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentapon 75 Mikrogramm/Stunde:_
1 transdermales Pflaster enthält 8,25 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 30 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentapon 100 Mikrogramm/Stunde:_
1 transdermales Pflaster enthält 11 mg Fentanyl in einem Pflaster von
40 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das diagonal gestreifte transdermale Pflaster besteht aus einer
undurchlässigen beigen
Trägerfolie, einer wirkstoffhaltigen Klebeschicht, einer die
Abgabemenge an Wirkstoff
kontrollierenden Membran sowie der Klebeschicht, die mit einer
abziehbaren übergroßen
Schutzfolie abgedeckt ist und vom Patienten vor dem Aufkleben des
Pflasters entfernt wird.
Die Pflaster tragen den Aufdruck:
„Fentanyl 12 µg/h“ in beige oder oranger Tinte auf der jeweiligen
anderen Untergrundfarbe
„Fentanyl 25 µg/h“ in beige oder roter Tinte auf der jeweiligen
anderen Untergrundfarbe
„Fentanyl 50 µg/h“ in beige oder grüner Tinte auf der jeweiligen
anderen Untergrundf