Fentanyl Matrix EG 12 µg/h dispositif transderm. sachet

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Fentanyl 2,063 mg

Available from:

EG SA-NV

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanyl

Dosage:

12 µg/h

Pharmaceutical form:

Dispositif transdermique

Composition:

Fentanyl 2.06 mg

Administration route:

Voie transdermique

Therapeutic area:

Fentanyl

Product summary:

CTI code: 348065-01 - Taille de l'emballage: 1 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348065-02 - Taille de l'emballage: 3 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348065-07 - Taille de l'emballage: 16 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348065-08 - Taille de l'emballage: 20 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348065-05 - Taille de l'emballage: 8 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348065-06 - Taille de l'emballage: 10 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002304 - Code CNK: 2658359 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348065-03 - Taille de l'emballage: 4 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348065-04 - Taille de l'emballage: 5 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2658342 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348056-05 - Taille de l'emballage: 8 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348056-06 - Taille de l'emballage: 10 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348056-07 - Taille de l'emballage: 16 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348056-08 - Taille de l'emballage: 20 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348056-01 - Taille de l'emballage: 1 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348056-02 - Taille de l'emballage: 3 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348056-03 - Taille de l'emballage: 4 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348056-04 - Taille de l'emballage: 5 (2,063 mg/3,75 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2009-09-29

Patient Information leaflet

Notice
1/14
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FENTANYL MATRIX EG 12 MICROGRAMMES/H DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
FENTANYL MATRIX EG 25 MICROGRAMMES/H DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
FENTANYL MATRIX EG 50 MICROGRAMMES/H DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
FENTANYL MATRIX EG 75 MICROGRAMMES/H DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
FENTANYL MATRIX EG 100 MICROGRAMMES/H DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
Fentanyl
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
D’UTILISER
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre
enfant). Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Fentanyl Matrix EG_ _et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fentanyl Matrix EG
3. Comment utiliser Fentanyl Matrix EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fentanyl Matrix EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL MATRIX EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Le nom de votre médicament est Fentanyl Matrix EG.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue
durée:
• chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur
• chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà
reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin
d’un traitement continu de la douleur.
Fentanyl Matrix EG contient un médicament appelé fentanyl. Il
appartient à la classe des opioïdes, des
a

Summary of Product characteristics

Résumé des caractéristiques du produit
1/23
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fentanyl Matrix EG 12 microgrammes/h dispositifs transdermiques
Fentanyl Matrix EG 25 microgrammes/h dispositifs transdermiques
Fentanyl Matrix EG 50 microgrammes/h dispositifs transdermiques
Fentanyl Matrix EG 75 microgrammes/h dispositifs transdermiques
Fentanyl Matrix EG 100 microgrammes/h dispositifs transdermiques
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Fentanyl Matrix EG 12 microgrammes/h dispositifs transdermiques_
1 dispositif transdermique avec une surface active de 3,75 cm
2
contient 2,063 mg de fentanyl. La vitesse
de libération est de 12,5 microgrammes de fentanyl par heure.
_Fentanyl Matrix EG 25 microgrammes/h dispositifs transdermiques_
1 dispositif transdermique avec une surface active de 7,5 cm
2
contient 4,125 mg de fentanyl. La vitesse de
libération est de 25 microgrammes de fentanyl par heure.
_Fentanyl Matrix EG 50 microgrammes/h dispositifs transdermiques_
1 dispositif transdermique avec une surface active de 15 cm
2
contient 8,25 mg de fentanyl. La vitesse de
libération est de 50 microgrammes de fentanyl par heure.
_Fentanyl Matrix EG 75 microgrammes/h dispositifs transdermiques_
1 dispositif transdermique avec une surface active de 22,5 cm
2
contient 12,375 mg de fentanyl. La vitesse
de libération est de 75 microgrammes de fentanyl par heure.
_Fentanyl Matrix EG 100 microgrammes/h dispositifs transdermiques_
1 dispositif transdermique avec une surface active de 30 cm
2
contient 16,5 mg de fentanyl. La vitesse de
libération est de 100 microgrammes de fentanyl par heure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositifs transdermiques.
_Fentanyl Matrix EG 12 microgrammes/h dispositifs transdermiques_
Dispositif transparent et incolore portant l’impression “Fentanyl
12 microgrammes/h” en bleu.
_Fentanyl Matrix EG 25 microgrammes/h dispositifs transdermiques_
Dispositif transparent et incolore portant l’impression “F