Fentanyl AL 800 Mikrogramm Buccaltabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Fentanylcitrat

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanyl citrate

Pharmaceutical form:

Buccaltablette

Composition:

Teil 1 - Buccaltablette; Fentanylcitrat (06904) 1,26 Milligramm

Administration route:

Anwendung in der Mundhöhle

Product summary:

PZN: 15885369 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2019-10-31

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FENTANYL AL 100 MIKROGRAMM BUCCALTABLETTEN
FENTANYL AL 200 MIKROGRAMM BUCCALTABLETTEN
FENTANYL AL 400 MIKROGRAMM BUCCALTABLETTEN
FENTANYL AL 600 MIKROGRAMM BUCCALTABLETTEN
FENTANYL AL 800 MIKROGRAMM BUCCALTABLETTEN
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fentanyl AL beachten?
3.
Wie ist Fentanyl AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Fentanyl AL ist Fentanyl (als Citrat). Fentanyl ist
ein
schmerzstillendes Arzneimittel, das als Opioid bezeichnet und in der
Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten
angewendet wird, die bereits andere schmerzlindernde Arzneimittel aus
der
Gruppe der Opioide gegen ihre Dauerschmerzen (d.h. über den ganzen
Tag
anhaltende Tumorschmerzen) erhalten.
Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um plötzlich auftretende
Schmerzattacken, die zusätzlich auftreten können, auch wenn Sie Ihre
übliche
Opioidbehandlung zur Schmerzstillung erhalten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENTANYL AL BEACHTEN?
2
FENTANYL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl AL 100 Mikrogramm Buccaltabletten
Fentanyl AL 200 Mikrogramm Buccaltabletten
Fentanyl AL 400 Mikrogramm Buccaltabletten
Fentanyl AL 600 Mikrogramm Buccaltabletten
Fentanyl AL 800 Mikrogramm Buccaltabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl AL 100 Mikrogramm Buccaltabletten _
Jede Buccaltablette enthält 100 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
67,1 mg
Sorbitol.
_Fentanyl AL 200 Mikrogramm Buccaltabletten _
Jede Buccaltablette enthält 200 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
67,1 mg
Sorbitol.
_Fentanyl AL 400 Mikrogramm Buccaltabletten _
Jede Buccaltablette enthält 400 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
67,1 mg
Sorbitol.
_Fentanyl AL 600 Mikrogramm Buccaltabletten _
Jede Buccaltablette enthält 600 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
67,1 mg
Sorbitol.
_Fentanyl AL 800 Mikrogramm Buccaltabletten _
Jede Buccaltablette enthält 800 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
67,1 mg
Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Buccaltablette
_Fentanyl AL 100 Mikrogramm Buccaltabletten _
2
Weiße, runde, an den Kanten abgeschrägte Tablette mit der Prägung
„1“ auf
einer Seite.
_Fentanyl AL 200 Mikrogramm Buccaltabletten _
Weiße, runde, an den Kanten abgeschrägte Tablette mit der Prägung
„2“ auf
einer Seite.
_Fentanyl AL 400 Mikrogramm Buccaltabletten _
Weiße, runde, an den Kanten abgeschrägte Tablette mit der Prägung
„4“ auf
einer Seite.
_Fentanyl AL 600 Mikrogramm Buccaltabletten _
Weiße, runde, an den Kanten abgeschrägte Tablette mit der Prägung
„6“ auf
einer Seite.
_Fentanyl AL 800 Mikrogramm Buccaltabletten _
Weiße, runde, an den K