Fentanyl 1A Pharma Matrix 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

FENTANYL 17,34 mg/stuk

Available from:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

FENTANYL 17,34 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Pleister voor transdermaal gebruik

Composition:

COLOPHONIUM, GEHYDREERD ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (50), VINYLACETAAT (50) ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; SOJAOLIE, GEZUIVERD,

Administration route:

Transdermaal gebruik

Therapeutic area:

Fentanyl

Product summary:

Hulpstoffen: COLOPHONIUM, GEHYDREERD; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (50), VINYLACETAAT (50); POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; SOJAOLIE, GEZUIVERD;

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

1A Pharma
Page 1/13
Fentanyl 1A Pharma Matrix 12/25/50/75/100 µg/uur, pleisters voor
transdermaal
gebruik
RVG 34442-3-4-5-6
1313-V22a
1.3.1.3 Bijsluiter
Juli 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FENTANYL 1A PHARMA
® MATRIX 12 ΜG/UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL 1A PHARMA
® MATRIX 25 ΜG/UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL 1A PHARMA
® MATRIX 50 ΜG/UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL 1A PHARMA
® MATRIX 75 ΜG/UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL 1A PHARMA
® MATRIX 100 ΜG/UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fentanyl 1A Pharma Matrix en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENTANYL 1A PHARMA MATRIX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De naam van uw dit medicijn is Fentanyl 1A Pharma Matrix.
De pleisters helpen bij het verlichten van zeer zware en langdurige
pijn:
•
bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
•
bij kinderen ouder dan 2 jaar die reeds opioïde medicatie gebruiken
en die voortdurende
pijnbehandeling nodig hebben.
Fentanyl 1A Pharma Matrix bevat een medicijn dat fentanyl heet. Het
behoort tot een groe

Summary of Product characteristics

1A Pharma
Page 1/24
Fentanyl 1A Pharma Matrix 12/25/50/75/100 µg/uur, pleisters voor
transdermaal
gebruik
RVG 34442-3-4-5-6
1311-V17
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2023
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fentanyl 1A Pharma Matrix 12 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl 1A Pharma Matrix 25 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl 1A Pharma Matrix 50 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl 1A Pharma Matrix 75 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl 1A Pharma Matrix 100 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_12 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik _
Elke pleister voor transdermaal gebruik (absorptie-oppervlak 5,25 cm
2
) bevat 2,89 mg fentanyl
overeenkomend met een afgiftesnelheid van 12 microgram fentanyl per
uur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 2,89 mg geraffineerde
sojaolie.
_25 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik _
Elke pleister voor transdermaal gebruik (absorptie-oppervlak 10,5 cm
2
) bevat 5,78 mg fentanyl
overeenkomend met een afgiftesnelheid van 25 microgram fentanyl per
uur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 5,78 mg geraffineerde
sojaolie.
_50 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik _
Elke pleister voor transdermaal gebruik (absorptie-oppervlak 21 cm
2
) bevat 11,56 mg fentanyl
overeenkomend met een afgiftesnelheid van 50 microgram fentanyl per
uur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 11,56 mg geraffineerde
sojaolie.
_75 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik _
Elke pleister voor transdermaal gebruik (absorptie-oppervlak 31,5 cm
2
) bevat 17,34 mg fentanyl
overeenkomend met een afgiftesnelheid van 75 microgram fentanyl per
uur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 17,34 mg geraffineerde
sojaolie.
_100 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik _
Elke pleister voor transdermaal gebruik (absorptie-op