Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster 37,5 µg/h, transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Fentanyl

Available from:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 8,66 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-08-26

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FENTANYL - 1 A PHARMA MATRIXPFLASTER 37,5 ΜG/H, TRANSDERMALES
PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl - 1 A Pharma
Matrixpflaster beachten?
3.
Wie ist Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FENTANYL - 1 A PHARMA MATRIXPFLASTER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster enthält einen Wirkstoff namens
Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL - 1 A PHARMA
MATRIXPFLASTER BEACHTEN?
FENTANYL - 1 A PHARMA MATRIXPFLASTER DARF NICHT ANGEWEN

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster 37,5 µg/h, transdermales
Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster setzt 37,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 15,75 cm
2
Resorptionsfläche enthält 8,66 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 8,66 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Transparentes, an den Ecken abgerundetes, rechteckiges transdermales
Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl
37,5 µg/h“ auf der Trägerfolie.
Das Pflaster besteht aus einer abziehbaren Schutzfolie (vor dem
Aufkleben des Pflasters zu entfernen) und zwei
funktionalen Schichten: einer selbstklebenden Matrixschicht mit
Fentanyl und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster wird angewendet zur Behandlung
starker chronischer Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
KINDER
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine Opioid-Therapie erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster sollte individuell
auf den Patienten angepasst und in regelmäßigen
Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste
wirksame Dosis sollte angewendet werden. Die
Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 37,5 Mikrogramm Fentanyl pro
Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das
entspricht ca. 0,9 mg pro Tag.
WAHL DER INITIALDOSIS
Bei der Dosisfindung von Fentanyl - 1 A Pharma Matrixpflaster muss
berücksichtigt werden, welches Opioid-
Analgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, Fentanyl - 1 A
Pharma Matrixpflaster bei Patienten
anzuwenden, die Opioide bereits zuvor vertragen haben. Weitere
Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der
allgemei