Fentanilo Zentiva 100 µg/h Adesivo transdérmico

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Fentanilo

Available from:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanilo

Dosage:

100 µg/h

Pharmaceutical form:

Adesivo transdérmico

Composition:

Fentanilo 16.5 mg

Administration route:

Via transdérmica

Units in package:

Saqueta 5 unidade(s)

Class:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Prescription type:

MSRM especial

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

fentanyl

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5665344 CNPEM: 50007459 CHNM: 10025137 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-09-01

Patient Information leaflet

APROVADO EM
15-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fentanilo Zentiva 12,5 microgramas/hora adesivo transdérmico
Fentanilo Zentiva 25 microgramas/hora adesivo transdérmico
Fentanilo Zentiva 50 microgramas/hora adesivo transdérmico
Fentanilo Zentiva 75 microgramas/hora adesivo transdérmico
Fentanilo Zentiva 100 microgramas/hora adesivo transdérmico
fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve
dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os
mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fentanilo Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Zentiva
3. Como utilizar Fentanilo Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fentanilo Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fentanilo Zentiva e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Fentanilo Zentiva adesivo transdérmico.
É chamado
de Fentanilo Zentiva ou apenas adesivo neste folheto.
Os adesivos transdérmicos ajudam no alívio da dor muito grave e de
longa duração.
- nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
- nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a receber
terapêutica
opioide e que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
Fentanilo Zentiva contém um medicamento chamado fentanilo. Pertence a
um grupo
de medicamentos fortes para a dor chamados opioides.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Zentiva
Não utilize Fentani

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
15-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fentanilo Zentiva 12,5 microgramas/hora adesivo transdérmico
Fentanilo Zentiva 25 microgramas/hora adesivo transdérmico
Fentanilo Zentiva 50 microgramas/hora adesivo transdérmico
Fentanilo Zentiva 75 microgramas/hora adesivo transdérmico
Fentanilo Zentiva 100 microgramas/hora adesivo transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fentanilo Zentiva 12,5 microgramas/h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico liberta 12,5 microgramas de fentanilo por
hora. Cada
adesivo transdérmico de 3,75 cm² contém 2,063 mg de fentanilo.
Fentanilo Zentiva 25 microgramas/h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico liberta 25 microgramas de fentanilo por
hora. Cada
adesivo transdérmico de 7,5 cm² contém 4,125 mg de fentanilo.
Fentanilo Zentiva 50 microgramas/h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico liberta 50 microgramas de fentanilo por
hora. Cada
adesivo transdérmico de 15 cm² contém 8,25 mg de fentanilo.
Fentanilo Zentiva 75 microgramas/h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico liberta 75 microgramas de fentanilo por
hora. Cada
adesivo transdérmico de 22,5 cm² contém 12,375 mg de fentanilo.
Fentanilo Zentiva 100 microgramas/h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico liberta 100 microgramas de fentanilo por
hora. Cada
adesivo transdérmico de 30 cm² contém 16,5 mg de fentanilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Adesivo transdérmico.
Fentanilo Zentiva adesivos transdérmicos 12,5 microgramas/hora
Adesivos transdérmicos transparentes ou incolores com a impressão
“fentanilo 12
µg/h” na folha de proteção.
Fentanilo Zentiva adesivos transdérmicos 25 microgramas/hora
Adesivos transdérmicos transparentes ou incolores com a impressão
“fentanilo 25
µg/h” na folha de proteção.
Fentanilo Zentiva adesivos transdérmicos 50 microgramas/hora
Adesivos transdérmicos transparentes ou incolores com a impressão a
azul “fent