FENTANILO ARISTO 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS BUCALES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FENTANILO CITRATO

Available from:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

FENTANILO CITRATE

Dosage:

400 microgramos

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO BUCAL

Composition:

FENTANILO CITRATO 400 microgramos

Administration route:

Vía bucal (buccal use)

Units in package:

28 comprimidos

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Fentanilo

Product summary:

FENTANILO ARISTO 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS BUCALES EFG, 28 comprimidos - 40648001 - 424546005 - 19071000140105

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2019-12-03

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENTANILO ARISTO 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS BUCALES EFG
FENTANILO ARISTO 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS BUCALES EFG
FENTANILO ARISTO 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS BUCALES EFG
FENTANILO ARISTO 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS BUCALES EFG
FENTANILO ARISTO 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS BUCALES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fentanilo Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fentanilo Aristo
3.
Cómo usar Fentanilo Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fentanilo Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENTANILO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Fentanilo Aristo es el citrato de fentanilo.
Fentanilo es un medicamento para el alivio
del dolor, este medicamento es conocido como un opioide que se utiliza
para tratar el dolor irruptivo en
pacientes adultos que ya reciben tratamiento de mantenimiento con
otros opioides para su dolor persistente
(presente todo el tiempo) asociado al cáncer.
El dolor irruptivo es un dolor añadido y repentino que aparece a
pesar de estar recibiendo ya el tratamiento
analgésico habitual con opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENTANILO ARISTO
NO USE FENTANILO ARISTO:

si no está usando regularmente un medicamento opioide prescrito por
su médico (p. ej., codeína,
fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina), todos los
días a

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fentanilo Aristo 100 microgramos comprimidos bucales EFG
Fentanilo Aristo 200 microgramos comprimidos bucales EFG
Fentanilo Aristo 400 microgramos comprimidos bucales EFG
Fentanilo Aristo 600 microgramos comprimidos bucales EFG
Fentanilo Aristo 800 microgramos comprimidos bucales EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fentanilo Aristo 100 microgramos comprimidos bucales
Cada comprimido bucal contiene 100 microgramos de fentanilo (como
citrato).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 67,1 mg de
sorbitol.
Fentanilo Aristo 200 microgramos comprimidos bucales
Cada comprimido bucal contiene 200 microgramos de fentanilo (como
citrato).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 67,1 mg de
sorbitol.
Fentanilo Aristo 400 microgramos comprimidos bucales
Cada comprimido bucal contiene 400 microgramos de fentanilo (como
citrato).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 67,1 mg de
sorbitol.
Fentanilo Aristo 600 microgramos comprimidos bucales
Cada comprimido bucal contiene 600 microgramos de fentanilo (como
citrato).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 67,1 mg de
sorbitol.
Fentanilo Aristo 800 microgramos comprimidos bucales
Cada comprimido bucal contiene 800 microgramos de fentanilo (como
citrato).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 67,1 mg de
sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucal.
Fentanilo Aristo 100 microgramos comprimidos bucales
Comprimido de color blanco, redondo y con bordes biselados, con
“1” grabado en una cara.
Fentanilo Aristo 200 microgramos comprimidos bucales
Comprimido de color blanco, redondo y con bordes biselados, con
“2” grabado en una cara.
Fentanilo Aristo 400 microgramos comprimidos bucales
Comprimido de color blanco, redondo y con bordes biselados, con
“4” grabado en una cara.
Fentanilo Aristo 600 microgramos comprimidos bucales
Comprimido de color blanco, redondo y