Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 4,8 Milligramm
transdermale Anwendung
widerrufen
2006-12-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTADOLON ® 25 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentadolon Matrixpflaster und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentadolon Matrixpflaster beachten? 3. Wie ist Fentadolon Matrixpflaster anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentadolon Matrixpflaster aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTADOLON MATRIXPFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentadolon Matrixpflaster. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: - bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen - bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Fentadolon Matrixpflaster enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTADOLON MATRIXPFLASTER BEACHTEN? FENTADOLON MATRIXPFLASTER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bes Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fentadolon 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentadolon 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentadolon 75 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentadolon 100 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fentadolon 25 µg/h Matrixpflaster: 1 transdermales Pflaster (15 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl (entsprechend 25 Mikrogramm/h Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Fentadolon 50 µg/h Matrixpflaster: 1 transdermales Pflaster (30 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl (entsprechend 50 Mikrogramm/h Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Fentadolon 75 µg/h Matrixpflaster: 1 transdermales Pflaster (45 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl (entsprechend 75 Mikrogramm/h Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Fentadolon 100 µg/h Matrixpflaster: 1 transdermales Pflaster (60 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl (entsprechend 100 Mikrogramm/h Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Fentadolon Matrixpflaster ist ein durchscheinendes, rechteckiges transdermales Pflaster mit abgerundeten Ecken. Die jeweilige Wirkstärke ist aufgedruckt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Fentadolon Matrixpflaster wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioid- Therapie erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis von transdermalem Fentanyl sollte individuell auf den Patienten angepasst und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosis 2 sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, das Read the complete document