FENOL 5 %

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Fenol

Available from:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC code:

V07AB

INN (International Name):

Fenol

Dosage:

0,5 g/10 mL

Pharmaceutical form:

Solución estéril

Manufactured by:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Product summary:

Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada uno.

Authorization status:

Cancelado

Authorization date:

2009-11-05

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FENOL 5 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución estéril
FORTALEZA:
0,05(5%)
PRESENTACIÓN:
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-213-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Fenol
0,5 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se emplea como preservante de la solución reguladora de Evans.
CONTRAINDICACIONES:
No procede.
PRECAUCIONES:
No procede.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No inyectar.
Deseche cualquier remanente.
EFECTOS INDESEABLES:
No procede
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
No procede
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No procede
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede
SOBREDOSIS:
Medidas generales.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
No procede
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOTRANSFORMACIÓN,
ELIMINACIÓN):
No procede
INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓN DEL REMANENTE NO
UTILIZABLE DEL
PRODUCTO:
Deseche el sobrante
FECHA DE APROBACIÓN/ REVISIÓN DEL TEXTO: 30 de noviembre de 2018.