FENOFIBRATE Ratiopharm 200 mg, gélule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fénofibrate

Available from:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC code:

C10AB05

INN (International Name):

fenofibrate

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Class:

Liste II

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

Product summary:

354 863-2 ou 34009 354 863 2 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2014;371 779-6 ou 34009 371 779 6 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/12/2014;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2000-07-31

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2016
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule
fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
FENOFIBRATE RATIOPHARM appartient à un groupe de médicaments,
appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE RATIOPHARM est utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements
non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids
afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE RATIOPHARM peut être utilisé en association avec
d'autres médicaments [statines] dans le cas où le
niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec
l’utilisation d’une

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate......................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule ocre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE RATIOPHARM est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 200 mg par jour, soit 3 gélules de
FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg ou 1 gélule de
FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 267 mg par
jour, soit 4 gélules de FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg.
Sujets âgés:
En l’absence d’insuffisance rénale, aucun ajustement posologique
n’est nécessaire chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale:
Une réduction de la dose est recommandée chez le patien