FENOFIBRATE Ivax 200 mg, gélule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fénofibrate

Available from:

TEVA SANTE

INN (International Name):

fenofibrate

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATE

Product summary:

355 913-3 ou 34009 355 913 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 916-2 ou 34009 355 916 2 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 917-9 ou 34009 355 917 9 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 416-4 ou 34009 360 416 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2006;373 643-4 ou 34009 373 643 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2000-12-28

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant.
(C10AB05: système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un
régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE IVAX 200 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Insuffisance hépatique (foie).
·
Insuffisance rénale.
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Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
......................................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RÉSERVÉ À L'ADULTE
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
·
Les gélules de fénofibrate 200 micronisé ne devront être
employées, à raison d'une gélule par jour au cours de l'un des
principaux repas, que chez les patients nécessitant cette forme qui
est équivalents à 3 gélules par jour de fénofibrate 67
micronisé.
Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on peut réduire la
posologie en utilisant FENOFIBRATE IVAX 67 mg
micronisé, à raison de 2 gélules par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale (voir rubrique 4.4),
·
réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie pendant un
traitement par le fénofibrate ou une substance de
structure apparent�