FENOFIBRATE Ethypharm 200 mg, gélule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fénofibrate

Available from:

ETHYPHARM

ATC code:

C10AB05

INN (International Name):

fenofibrate

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

Groupe HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES.

Product summary:

355 496-3 ou 34009 355 496 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 498-6 ou 34009 355 498 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 499-2 ou 34009 355 499 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 500-0 ou 34009 355 500 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2000-09-07

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule
FÉNOFIBRATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un
régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 MG, GÉLULE:
·
Insuffisance hépatique (trouble du fonctionnement du foie).
·
Insuffisance rénale (trouble du fonctionnement du rein).
·
Ré

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
..................................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille 1 avec une tête jaune opaque et un corps
transparent, contenant des microgranules sphériques blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte uniquement
Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou combinée
(dyslipidémies de type IIa, IIb, IV de même que les
dyslipidémies de types III et V bien que peu de patients aient été
traités lors d'essais cliniques) des patients ne répondant
pas à un régime adapté et à d'autres mesures thérapeutiques non
médicamenteuses (par ex. perte de poids ou
augmentation de l'activité physique), en particulier lorsqu'il existe
des facteurs de risque associés.
Le traitement des hyperlipoprotéinémies secondaires est indiqué
lorsque l'hyperlipoprotéinémie persiste même en cas de
traitement efficace d'une maladie sous-jacente (par ex. dyslipidémie
chez le diabétique).
La poursuite du régime approprié commencé avant le traitement est
toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
Posologie :
·
La posologie de FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg est de 1 gélule par jour
(soit 200 mg de fenofibrate) au cours de
l'un des principaux repas; les gélules à 200 mg ne doivent être
utilisées que par les