Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenobarbital
Meda AB
N03AA02
phenobarbital
50 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; fenobarbital 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fenobarbital
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Avregistrerad
1973-11-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FENEMAL MEDA 15 MG TABLETTER FENEMAL MEDA 50 MG TABLETTER FENEMAL MEDA 100 MG TABLETTER fenobarbital _ _LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spar denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fenemal Meda är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fenemal Meda 3. Hur du använder Fenemal Meda 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fenemal Meda ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FENEMAL MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fenemal Meda innehåller fenobarbital som motverkar kramper samt förkortar uppkomna krampanfall genom att begränsa retningens spridning i hjärnan. Fenemal Meda används mot epilepsi, vid så kallade generaliserade toniska kloniska epileptiska anfall (grand mal) samt mot anfall där endast delar av hjärnan är påverkade (partiella anfall). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENEMAL MEDA ANVÄND INTE FENEMAL MEDA - om du har en sjukdom som innebär att porfyriner bildas i levern (akut intermittent porfyri) - om du är överkänslig mot vissa lugnande medel och sömnmedel (barbiturater) - om du har en svår leverskada. - om du är allergisk mot fenobarbital eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fenemal Meda. Hudreaktioner, som kan vara livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekroly), har rapporterats vi Read the complete document
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fenemal Meda 15 mg tabletter Fenemal Meda 50 mg tabletter Fenemal Meda 100 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 15 mg, 50 mg respektive 100 mg fenobarbital. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 55 mg, 27,5 mg respektive 40 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett _15 mg: _ vit, plan tablett, diameter 6 mm, märkt FE inom bågar. _50 mg:_ vit, plan tablett, diameter 6 mm, märkt FL inom bågar. _100 mg:_ vit, plan tablett med skåra, diameter 8 mm, märkt FN inom bågar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Generaliserade toniska kloniska epileptiska anfall (grand mal) och partiella epileptiska anfall. Fenobarbital är ej verksamt vid absensepilepsi (petit mal). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Individuell. _Vuxna:_ 1-3 mg/kg kroppsvikt och dygn i engångsdos. _Barn under 10 år:_ 2-5 mg/kg kroppsvikt och dygn fördelat på två deldoser. Behandling med antiepileptika bör fortsätta under lång tid efter det att tillfredsställande anfallskontroll uppnåtts. Om man beslutar avbryta den medikamentella epilepsibehandlingen bör antiepileptika sättas ut långsamt under loppet av 3-12 månader. _Behandlingskontroll_ Behandlingen bör styras och kontrolleras med ledning av det kliniska svaret och plasmakoncentrationsbestämningar. Blodprov för sådan bestämning skall tas först sedan jämviktskoncentration i plasma uppnåtts efter 3-4 veckor. Den optimala plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och troligen även hos samma individ vid olika tidpunkter. Klinisk bedömning avgör alltså vilken plasmakoncentration som är optimal för den enskilde patienten (anfallstyp, anfallsfrekvens, medicinska, psykologiska och sociala följder av anfallen, biverkningar). Uppstår makrocytos och megaloblastisk anemi kan det behandlas med folsyra. Inställning av optimal plasmakoncentration sker lättast om preparatet används i mon Read the complete document