Feneit

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Deksketoprofenas

Available from:

SIA Ingen Pharma

ATC code:

M01AE17

INN (International Name):

Deksketoprofenas

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis/Receptinis

Therapeutic area:

Dexketoprofen

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2017-10-16

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FENEIT 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
deksketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Feneit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Feneit
3.
Kaip vartoti Feneit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Feneit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FENEIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Feneit yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei
(NVNU).
Feneit vartojamas silpno ir vidutinio stiprumo raumenų, kaulų,
mėnesinių bei dantų skausmui malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENEIT
FENEIT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
- jeigu esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems
nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
- jeigu sergate astma arba po acetilsalicilo rūgšties arba kitų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo
yra buvę astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis
uždegiminės kilmės nosies užgulimas), nosies
polipų (dėl alergijos susidariusios išaugos nosyje), dilgėline
(odos išbėrimas), angioneurozine edema (veido,
akių, lūpų arba liežuvio patinimas arba kvėpavimo sutrikimas)
arba švokštimas krūtinėje;
- jeigu vartojant ketoprofeno (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo)
arba fibratų (vaistų, mažinančių riebal�

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Feneit 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 36,9 mg deksketoprofeno
trometamolio, atitinkančio 25 mg
deksketoprofeno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios, apie 9 mm skersmens plėvele dengtos tabletės su
vagele abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Silpno ir vidutinio stiprumo raumenų, kaulų, mėnesinių bei dantų
skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Atsižvelgiant į skausmo priežastis ir intensyvumą, dažniausiai
patariama vartoti po 12,5 mg kas 4-6 val. arba po
25 mg kas 8 valandos. Visa paros dozė neturi būti didesnė kaip 75
mg.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną
simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Feneit netinka ilgam vartojimui ir gydymas apribojamas laikotarpiu,
kol yra ligos simptomų.
_Vaikų populiacija_
Feneit nebuvo tiriamas su vaikais ir paaugliais, todėl Feneit
saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
neištirti. Šiuo vaistiniu preparatu vaikai ir paaugliai neturėtų
būti gydomi.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams patariama gydymą pradėti mažiausia vaistinio
preparato doze (paros dozė - 50 mg). Jeigu
vaistas gerai toleruojamas, dozę galima didinti iki bendrose
rekomendacijose nurodomų dozių.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos sutrikimas, gydymo pradžioje
vaistinio preparato reikia skirti mažesnę dozę (paros dozė - 50
mg) ir atidžiai stebėti jų būklę. Esant sunkiam
kepenų funkcijos sutrikimui, Feneit vartoti draudžiama.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems lengvai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino
k