Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ESTRADIOL
GALENICA ΑΕ
G03CA03
50MCG/24HRS
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:29-11-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) FEMINOVA 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Feminova 50 μικρογραμμάρια/24ωρο, Διαδερμικό έμπλαστρο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 1.5 mg οιστραδιόλης ημιϋδρικής και αποδεσμεύει 50 μικρογραμμάρια οιστραδιόλη ανά 24ωρο. H ενεργός επιφάνεια του εμπλάστρου είναι 15 cm 2 . 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαδερμικό έμπλαστρο 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις • Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. • ΠΡΌΛΗΨΗ της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο μελλοντικών καταγμάτων οι οποίες δεν ανέχονται, ή στις οποίες αντενδείκνυνται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εγκεκριμένα για προφύλαξη από την οστεοπόρωση. (ΒΛΈΠΕ ΕΠΊΣΗΣ ΚΕΦΆΛΑΙΟ 4.4) Η εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών ηλικίας μεγαλύτερης τ Read the complete document