Felodipin Sandoz 2,5 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Felodipin

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

C08CA02

INN (International Name):

felodipine

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 2,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2009-08-27

Patient Information leaflet

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FELODIPIN SANDOZ® 2,5 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Felodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
.
Was ist Felodipin Sandoz 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin Sandoz 2,5 mg beachten?
3.
Wie ist Felodipin Sandoz 2,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felodipin Sandoz 2,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FELODIPIN SANDOZ 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Felodipin Sandoz 2,5 mg enthält den Wirkstoff Felodipin. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden. Er senkt
den Blutdruck,
indem er die kleinen Blutgefäße erweitert. Er hat keine nachteilige
Wirkung auf die
Herzfunktion.
Felodipin Sandoz 2,5 mg wird angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie)
und Schmerzen im Herz- und Brustraum, die z. B. durch Belastung oder
Stress
hervorgerufen werden (Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELODIPIN SANDOZ 2,5 MG BEACHTEN?
FELODIPIN SANDOZ 2,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimitte

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Felodipin Sandoz® 2,5 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jede Retardtablette enthält 2,5 mg Felodipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablete enthält 46,33 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_ _
Retardtablette
_ _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Retardtabletten, etwa 7 mm Durchmesser,
auf einer Seite mit „2,5“
gekennzeichnet.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Stabile Angina pectoris
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Die Behandlung kann mit
5 mg 1-mal täglich
begonnen werden. In Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten kann
die Dosis
gegebenenfalls auf 2,5 mg täglich gesenkt oder auf 10 mg täglich
gesteigert werden. Falls
erforderlich, kann ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel
zusätzlich eingenommen
werden. Die Standarderhaltungsdosis beträgt 5 mg 1-mal täglich.
Angina pectoris
Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Die Behandlung sollte
mit 5 mg 1-mal täglich
begonnen und, falls erforderlich, auf 10 mg 1-mal täglich erhöht
werden.
Ältere Patienten
Zu Behandlungsbeginn sollte die niedrigste verfügbare Dosis in
Erwägung gezogen werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können erhöhte
Felodipin-Plasmakonzentrationen
aufweisen und auf eine geringere Dosis ansprechen (siehe Abschnitt
4.4).
Kinder und Jugendliche
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen aus klinischen Studien mit der
Anwendung von Felodipin
bei Kindern und Jugendlichen mit Hypertonie vor (siehe Abschnitte 5.1
und 5.2).
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten morgens und mit Wasser eingenommen werden. Um
die Retard-
Eigenschaften der Tablette zu bewahren, dürfen die Tabletten nicht
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