Felocell CVR sol. inj. (lyoph. + solv.) s.c. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Herpèsvirus de la Rhinotrachéite Féline Inactivé ; Virus Vivant de la Panleucopénie Féline ; Calicivirus Félin Vivant

Available from:

Eli Lilly Benelux SA-NV

ATC code:

QI06AF01

INN (International Name):

Feline Rhinotracheitis Herpes Virus; Panleucopenie Feline Parvovirus, Live; Calicivirus Feline, Live

Pharmaceutical form:

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition:

Herpèsvirus de la Rhinotrachéite Féline Inactivé; Virus Vivant de la Panleucopénie Féline; Calicivirus Félin Vivant

Administration route:

Voie sous-cutanée

Therapeutic group:

chat

Therapeutic area:

Feline Panleucopenia Virus / Parvovirus + Feline Rhinotracheitis virus + feline calicivirus + chlamydia

Product summary:

CTI code: 121852-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 121852-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1300227 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 121852-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

1983-01-19

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR versie
FELOCELL CVR
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eli Lilly Benelux NV
Division Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
1000 Brussel
Titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la
libération des lots
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FELOCELL CVR
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Felocell CVR, vaccin vivant atténuée trivalent, contenant les virus
suivants:
- panleucopénie feline, souche Snow Leopard
- rhinotrachéite infectieuse, souche FVRm
- calici, souche F-9
est composé de:
Fraction lyophilisée (titre minimal à la fin de la période de
validité) :
- FPV vivant atténuée, souche Snow Leopard
minimum: 10
3.0
CCID
50
*
- FCV vivant atténuée, souche F-9
minimum: 10
5.5
CCID
50
*
- FVR vivant atténuée, souche FVR
minimum: 10
5.0
CCID
50
*
- stabilisant - dérog. 42/639
* = CCID
50
: Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%
Fraction liquide: diluant (eau pour injection): 1 ml par dose
Contient des traces de néomycine et de gentamicine
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chats pour la prévention des signes cliniques
des maladies causées par
le virus de l’entérite (panleucopénie) féline, et pour la
réduction des signes cliniques causés par
le virus de la rhinotrachéite et le calicivirus du chat.
La mise en place de l’immunité se fait approximativement 3 semaines
après la seconde dose de
la primo-vaccination.
1/11
Bijsluiter – FR versie
FELOCELL CVR
La durée d’immunité est d’au moins 12 mois. La durée
d’immunité du composant FPV est 12
mois comme suggéré par sérologie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des animaux qui ne sont pas en bonne santé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut être suivie par une leucopéni

Summary of Product characteristics

SKP – FR versie
FELOCELL CVR
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION
FELOCELL CVR
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Felocell CVR, vaccin vivant atténuée trivalent, contenant les virus
suivants:
- panleucopénie feline, souche Snow Leopard
- rhinotrachéite infectieuse, souche FVRm
- calici, souche F-9
est composé de:
Fraction lyophilisée (titre minimal à la fin de la période de
validité) :
- FPV vivant atténuée, souche Snow Leopard
minimum: 10
3.0
CCID
50
*
- FCV vivant atténuée, souche F-9
minimum: 10
5.5
CCID
50
*
- FVR vivant atténuée, souche FVR
minimum: 10
5.0
CCID
50
*
- stabilisant - dérog. 42/639
* = CCID
50
: Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%
Fraction liquide: diluant (eau pour injection): 1 ml par dose
Contient des traces de néomycine et de gentamicine
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE-CIBLE
Chats âgés de 9 semaines ou plus.
4.2
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Immunisation active des chats pour la prévention des signes cliniques
des maladies causées par
le virus de l’entérite (panleucopénie) féline, et pour la
réduction des signes cliniques causés par
le virus de la rhinotrachéite et le calicivirus du chat.
La mise en place de l’immunité se fait approximativement 3 semaines
après la seconde dose de
la primo-vaccination.
1/11
SKP – FR versie
FELOCELL CVR
La durée d’immunité est d’au moins 12 mois. La durée
d’immunité du composant FPV est 12
mois comme suggéré par sérologie.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des animaux qui ne sont pas en bonne santé.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Ne pas vacciner les animaux pendant au moins un mois après l’arrêt
d‘un traitement aux
corticostéroïdes.
Les souches vaccinales du virus de la panleucopénie féline et du
calicivirus du chat peuvent être
excrétées par les animaux vaccinés pendant un certain nombre de
jours après la vaccination.
Cependant, vu la faible pathog�