Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flekainidacetat
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
C01BC04
flekainidacetat
Tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg flekainidacetata
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-144132696-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-144132696-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-144132696-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-144132696-04] Urbroj: 381-12-01/70-21-03
2021-04-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FELKARID 50 MG TABLETE FELKARID 100 MG TABLETE flekainidacetat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Felkarid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Felkarid 3. Kako uzimati Felkarid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Felkarid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FELKARID I ZA ŠTO SE KORISTI Flekainid pripada skupini lijekova koji djeluju protiv poremećaja srčanog ritma (poznati kao antiaritmici). Sprečava prijenos podražaja u srcu i produljuje vrijeme tijekom kojeg se srce odmara, dovodeći do toga da srce ponovno normalno pumpa. Felkarid se primjenjuje: - za odreĎene ozbiljne poremećaje srčanog ritma koji se često javljaju u obliku ozbiljnih osjećaja lupanja srca ili ubrzanog rada srca (ubrzanih srčanih otkucaja); - za ozbiljne poremećaje srčanog ritma koji nisu dobro odgovorili na liječenje drugim lijekovima ili ako se druga liječenja ne podnose. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI FELKARID NEMOJTE UZIMATI FELKARID: - ako ste alergični na flekainidacetat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako patite od druge bolesti srca, a koja se ne odnosi na bolest srca zbog koje uzimate ovaj lijek. Ako niste sigurni ili ako trebate dodatne informacije, obratite se svom liječniku ili ljekarniku; - ako uzimate odreĎene druge antiaritmike (blokatori natrijevih kanala); - ako patite od Brugadinog sindroma (genske bo Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Felkarid 50 mg tablete Felkarid 100 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 50 mg ili 100 mg flekainidacetata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Felkarid 50 mg tablete Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 7 mm. Felkarid 100 mg tablete Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 9 mm i s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje AV nodalne recipročne tahikardije, aritmija povezanih s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom i sličnim stanjima s akcesornim putovima kad druga liječenja nisu bila učinkovita. Teške simptomatske i po život opasne paroksizmalne ventrikularne aritmije koja nije odgovorila na druge oblike terapije ili u slučaju kad se druga liječenja nisu podnosila. Paroksizmalne aritmije atrija (atrijska fibrilacija, atrijska undulacija i tahikardija) u bolesnika s onesposobljujućim simptomima nakon konverzije pod uvjetom da postoji neupitna potreba za liječenjem na temelju težine kliničkih simptoma kad druga liječenja nisu bila učinkovita. Mora se isključiti strukturalna bolest srca i/ili oštećenje funkcije lijevog ventrikula zbog povećanog rizika od proaritmijskih učinaka. Tablete flekainidacetata mogu se primjenjivati za održavanje normalnog ritma nakon konverzije drugim pristupima. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Početak terapije flekainidacetatom i prilagodba doze moraju se provesti pod medicinskim nadzorom i uz praćenje EKG-a i razine u plazmi. Nekim bolesnicima može biti potrebna hospitalizacija tijekom takvih postupaka, osobito bolesnicima koji pate od po život opasnih ventrikularnih aritmija. O tome se mora odlučiti pod nadzorom specijalista. U bolesnika koji imaju u podlozi organsku kardiomiopatiju i osobito u onih u čijoj povijesti bolesti postoji infarkt miokarda, liječenje flekainidom smije se započ Read the complete document