Felimazole 2,5 mg obalené tablety pre mačky

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Dechra Regulatory B.V., Holandsko

Pharmaceutical form:

tbl.

Units in package:

100 tbl. blister; 100 tbl. tuba

Manufactured by:

GNR, CHO

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Felimazole 2,5 mg obalené tablety pre mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Thiamazolum (methimazolum) 2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171) 1,12 mg
Erytrozín (E127) 0,01 mg
Nátriummetylparabenát (E 219) 0,0034 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalené tablety.
Bikonvexné cukrom obalené tablety ružovej farby s priemerom 5,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Mačky.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Stabilizácia hypertyreózy u mačiek pred chirurgickou
tyreoidektómiou.
Na dlhodobú liečbu hypertyreózy u mačiek.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u mačiek trpiacich systémovým ochorením ako napr.
primárne ochorenie pečene alebo
diabetes mellitus.
Nepoužívať u mačiek s príznakmi autoimunitných ochorení.
Nepoužívať u zvierat s poruchami bielych krviniek, ako je
neutropénia a lymfopénia.
Nepoužívať u zvierat s poruchami krvných doštičiek a poruchami
zrážania krvi (predovšetkým
trombocytopéniou).
Nepoužívať u mačiek citlivých na thiamazol alebo pomocnú látku
polyetylénglykol.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Pozri časť 4.7.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
1
Ak je potrebná dávka vyššia ako 10 mg denne, treba zvieratá
starostlivo sledovať.
Používanie lieku u mačiek s poruchou funkcie obličiek treba
starostlivo zvážiť po lekárskom
zhodnotení prospechu a rizika. S ohľadom na účinok, ktorý
thiamazol môže mať na zníženie rýchlosti
glomerulárnej filtrácie, treba pozorne sledovať účinok terapie na
funkciu obličiek, pretože môže dôjsť
k zhoršeniu existujúceho stavu.
Vzhľadom na riziko leukopénie alebo hemolytickej anémie je nutné
sledovať hematolo