FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS.

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

BUPRENORFINA

Available from:

LABORATORIOS GEBRO PHARMA S.A.

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

BUPRENORPHINE

Dosage:

35 microgramos/h

Pharmaceutical form:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composition:

BUPRENORFINA 35 microgramos/h

Administration route:

VÍA TRANSDÉRMICA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Buprenorfina

Product summary:

FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 10 parches Autorizado 13/05/2009 Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 12 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 16 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 18 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 2 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 20 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 24 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 25 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 3 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 30 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 4 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 5 parches Autorizado 13/05/2009 Comercializado - FELIBEN 35 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 8 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2009-05-13

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FELIBEN 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe darlo
a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Feliben y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Feliben
3.
Cómo usar Feliben
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Feliben
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FELIBEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Feliben es un analgésico (medicamento para aliviar el dolor) indicado
para aliviar el dolor moderado a
severo oncológico y del dolor severo que no responda a otro tipo de
analgésicos.
Feliben actúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche
transdérmico sobre la piel, el principio activo
buprenorfina pasa a través de la piel hasta la sangre.
Buprenorfina es un opioide (alivia el dolor fuerte), el cual disminuye
el dolor actuando sobre el sistema
nervioso central (en células nerviosas especificas en la médula
nerviosa y en el cerebro). El efecto del
parche transdérmico tiene una duración de hasta tres días. Feliben
no es idóneo para el tratamiento de dolor
agudo (a corto plazo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FELIBEN
NO USE FELIBEN
• Si usted es alérgico a buprenorfina, soja, cacahuete o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si usted es adicto a analgésicos potentes (opioides).
• Si usted padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad
para respir

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FELIBEN 35 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS
FELIBEN 52,5 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS
FELIBEN 70 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FELIBEN 35 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS
Un parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm².
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 72
horas).
_EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: ACEITE DE SOJA 16 MG _
FELIBEN 52,5 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS
Un parche transdérmico contiene 30 mg buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37.5 cm².
Velocidad nominal de liberación: 52.5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 72
horas).
_EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: ACEITE DE SOJA 24 MG_
FELIBEN 70 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS
Un parche transdérmico contiene 40 mg buprenofina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm².
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 72
horas).
_EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: ACEITE DE SOJA 32 MG_
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
Parche transdérmico de color marrón, rectangular con cuatro bordes y
esquinas redondeados, marcado:
Buprenorphin 35 µg/h.
Parche transdérmico de color marrón, rectangular con cuatro bordes y
esquinas redondeados, marcado:
Buprenorphin 52.5 µg/h.
Parche transdérmico de color marrón, rectangular con cuatro bordes y
esquinas redondeados, marcado:
Buprenorphin 70 µg/h.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no opioides.
Feliben no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_PACIENTES MAYORES DE 18 AÑOS _
La dosis de Feliben debe ser adaptada a las condiciones individuales
de cada paciente