FEANOLLA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Desogestrel

Available from:

LUPIN (EUROPE) LIMITED

ATC code:

G03AC09

INN (International Name):

Desogestrel

Units in package:

"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 168 (6X28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FI

Class:

M

Therapeutic area:

Desogestrel

Product summary:

041781028 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 (3X28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041781030 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 (6X28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041781016 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 (1X28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FEANOLLA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 75 MICROGRAMMI
Desogestrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o al
consulente di
pianificazione familiare.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o al consulente di
pianificazione familiare.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Feanolla e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Feanolla
3.
Come prendere Feanolla
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Feanolla
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FEANOLLA E A CHE COSA SERVE
•
Feanolla viene utilizzato per prevenire la gravidanza.
•
Esistono due tipi principali di contraccettivi ormonali.
-
La pillola combinata (CIOÈ LA PILLOLA "CLASSICA"), che contiene 2
tipi di ormoni
sessuali femminili: un estrogeno e un progestinico.
-
La pillola a base di solo progestinico (chiamata anche POP O
MINI-PILLOLA), che non
contiene estrogeni.
•
Feanolla è una pillola a base di solo progestinico (POP) o
MINI-PILLOLA.
•
Feanolla contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale
femminile, il
progestinico DESOGESTREL.
•
La maggior parte delle POP o delle mini-pillole funziona soprattutto
impedendo che gli
spermatozoi entrino nell'utero. Non sempre, però, queste pillole
impediscono che
l'ovocita maturi, che è invece il modo principale in cui agiscono le
pillole combinate.
•
Feanolla si differenzia dalle altre mini-pillole perché ha una dose
che nella maggior parte
dei casi è abbastanza alta da impedire la matura

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Feanolla 75 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di
desogestrel
_Eccipienti:_
Ogni compressa contiene 66,45 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, bianca, rotonda, biconvessa, con
“DT1” inciso su un lato e l'altro lato
liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
4.2.1 ASSUNZIONE DI FEANOLLA
Le compresse devono essere assunte ogni giorno approssimativamente
alla stessa ora, in modo che
l'intervallo tra due compresse corrisponda sempre a 24 ore. La prima
compressa deve essere assunta il
primo giorno della mestruazione. Da allora in poi deve essere presa
continuamente una compressa al
giorno, verifica senza tener conto di un possibile sanguinamento
vaginale. Un nuovo blister deve essere
iniziato direttamente il giorno dopo la fine del precedente.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di desogestrel negli adolescenti al di
sotto dei 18 anni non sono state ancora
stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
4.2.2 COME INIZIARE FEANOLLA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Nessun trattamento contraccettivo ormonale precedente (nel mese
passato)_
L'assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo
giorno della mestruazione). È possibile iniziare anche tra il secondo
e quinto giorno del cicl