FAXINEV 150 mg retard kemény kapszula

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a venlafaxin

Available from:

Krka d.d.,

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine

Units in package:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20412 / 25 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20412 / 26 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20412 / 27 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20412 / 28 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20412 / 29 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20412 / 30 - V - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20412 / 31 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20412 / 32 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20412 / 33 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20412 / 34 - V - TK - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20412 / 35 - V - TK - igen; 250 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20412 / 36 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VELAXIN 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09736; OLWEXYA 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20205; TAVEX 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20410; FALVEN 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20411; FAXIPROL 150 mg retard tabletta - OGYI-T-20519; VENLAFAXIN STADA 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20987

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2007-09-04

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FAXINEV 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
FAXINEV 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
FAXINEV 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
venlafaxin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Faxinev és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Faxinev szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Faxinev-et ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Faxinev-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FAXINEV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Faxinev hatóanyaga a venlafaxin.
A Faxinev egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és
noradrenalin-visszavételt gátló
(SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ebbe a
csoportba tartozó gyógyszereket a
depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok
kezelésére alkalmazzák. Azt feltételezik,
hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő
emberek agyában alacsonyabb a
szerotonin és noradrenalin szintje. Nem teljesen ismert, hogy az
antidepresszánsok miként hatnak, de
ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és
noradrenalin szintjét.
A Faxinev felnőtt depressziós betegek kezelé

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Faxinev 37,5 mg retard kemény kapszula
Faxinev 75 mg retard kemény kapszula
Faxinev 150 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Faxinev 37,5 mg retard kemény kapszula:
37,5 mg venlafaxint tartalmaz retard kemény kapszulánként (42,43 mg
venlafaxin-hidroklorid
formájában).
Faxinev 75 mg retard kemény kapszula:
75 mg venlafaxint tartalmaz retard kemény kapszulánként (84,85 mg
venlafaxin-hidroklorid
formájában).
Faxinev 150 mg retard kemény kapszula:
150 mg venlafaxint tartalmaz retard kemény kapszulánként (169,70 mg
venlafaxin-hidroklorid
formájában).
Ismert hatású segédanyag:
37,5 mg kapszula
75 mg kapszula
150 mg kapszula
szacharóz
32,5 mg
65 mg
130 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Faxinev 37,5 mg retard kemény kapszula:
Átlátszatlan retard kemény zselatinkapszula (alsó része fehér,
felső része barnás-rózsaszín), ami fehér
vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaz.
Faxinev 75 mg retard kemény kapszula:
Átlátszatlan, halvány rózsaszín retard kemény zselatin kapszula,
ami fehér vagy csaknem fehér
pelleteket tartalmaz.
Faxinev 150 mg retard kemény kapszula:
Átlátszatlan, barnás-narancssárga retard kemény zselatin
kapszula, ami fehér vagy csaknem fehér
pelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Szociális szorongásos zavar kezelése.
Agorafóbiával járó vagy anélküli pánikzavarok kezelése.
OGYÉI/27209/2023
OGYÉI/27211/2023
OGYÉI/27213/2023
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Major depressziós epizódok
A javasolt kezdő dózis naponta egyszer adott 75 mg venlafaxint
tartalmazó retard kemény kapszula.
Azoknál a betegeknél, akik a 75 mg-os kezdő dózisra nem
reagálnak, a dózis napi maximum
375 mg-ra történő emelése eredményes lehet. A dózi