Favynd 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Tiotropiumbromid 1 H<2>O

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH (3160201)

ATC code:

R03BB04

INN (International Name):

Tiotropium Bromide For 1 H<2>O

Pharmaceutical form:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Tiotropiumbromid 1 H<2>O (32057) 0,0225 Milligramm

Administration route:

zur Inhalation

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2015-08-11

Patient Information leaflet

Januar 2016
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FAVYND 18 MIKROGRAMM
HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION
Tiotropium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Favynd und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Favynd beachten?
3.
Wie ist Favynd anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Favynd aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FAVYND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Favynd erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiven
Lungenerkrankungen (COPD) das Atmen. Bei
chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) handelt es sich um
dauerhafte
Lungenerkrankungen, die mit Atemnot und Husten einhergehen. Der
Begriff COPD ist mit den
Erkrankungen chronische obstruktive Bronchitis und Emphysem
(Lungenüberblähung) verbunden.
COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte Favynd täglich
angewendet werden und nicht
nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD vorhanden sind.
Favynd ist ein lang wirkender Bronchodilatator, der die Atemwege
erweitert. Dadurch wird erleichtert,
dass Luft in die Lunge ein- und wieder ausströmen kann. Die
regelmäßige Anwendung von Favynd
kann die bei diesen Erkrankungen auftretende Atemnot lindern und
unterstützt damit die körperliche
Aktivität und wird Ihnen

Summary of Product characteristics

März 2016
Seite 1 von 16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Favynd 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 22,5 Mikrogramm Tiotropiumbromid 1 H
2
O entsprechend 18 Mikrogramm
Tiotropium.
Die aus dem Mundstück des HandiHaler Inhalators abgegebene Menge
beträgt 10 Mikrogramm
Tiotropium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält ca.
5,5 mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation.
Hellgrüne Hartkapseln, gefüllt mit Pulver zur Inhalation, auf denen
der Produktcode „TI 01“ und das
Firmenlogo aufgedruckt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tiotropium ist indiziert als dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator
zur Linderung von Symptomen
bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation bestimmt.
Die empfohlene Dosis von Tiotropiumbromid ist 1 x täglich den Inhalt
von 1 Kapsel mit dem
HandiHaler Inhalator zur jeweils gleichen Tageszeit inhalieren.
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Die Tiotropiumbromid-Kapseln sind nur zur Inhalation vorgesehen, nicht
zum Einnehmen.
Die Tiotropiumbromid-Kapseln dürfen nicht heruntergeschluckt werden.
Tiotropiumbromid darf nur mit dem HandiHaler inhaliert werden.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis
anwenden.
März 2016
Seite 2 von 16
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Tiotropiumbromid
in der empfohlenen Dosis
anwenden. Für Patienten mit mittlerer bis schwerer
Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance
≤ 50 ml/min) siehe Abschnitte 4.4 und 5.2.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Tiotropiumbromid
in der empfohlenen Dosis
anwenden (siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche
_COPD_
Es gibt im Anwendungsgebiet laut Absch