FATROMECTIN 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION FOR CATTLE

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

IVERMECTIN

Available from:

Eco Animal Health Limited

ATC code:

QP54AA01

INN (International Name):

IVERMECTIN

Dosage:

5 Mg/Ml

Pharmaceutical form:

Pour-on Solution

Prescription type:

LM-Licensed Merchant

Therapeutic group:

Bovine

Therapeutic area:

Ivermectin

Therapeutic indications:

Endectoparasiticides

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2004-04-23

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Fatromectin 5 mg/ml pour-on solution for cattle.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE(S):
Ivermectin
5 mg
EXCIPIENT(S):
Benzyl alcohol (E1519)
10 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pour-on solution.
A clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 17/06/2014_
_CRN 7016881_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In cattle: For the treatment of infections with the following parasites
Gastro-intestinal worms -
_Haemonchus placei _(adult and L4)
_Ostertagia ostertagi _(adult and L4, including inhibited larvae)
_Trichostrongylus axei _(adult and L4)
_Trichostrongylus colubriformis_
(adult and L4)
_Cooperia punctata_
(adult only)
_Cooperia oncophora _(adult only)
_Strongyloides papillosus_
(adult only)
_Oesophagostomum radiatum, _(adult and L4)
Lungworm (adult and L4) – _Dictyocaulus viviparus_.
Warbles (parasitic stages) – _Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum_.
Mange mites – _Sarcoptes scabiei var. bovis_. The product may also be used to reduce infection of the mange mite
_Chorioptes bovis, _but complete elimination may not occur.
Sucking and biting lice – _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_, _Bovicola (Damalinia) bovis._
The product has persistent activity against infections acquired with _Trichostrongylus axei _and _Cooperia spp. _up to 14
days after treatment, but only in the case of group treatment; _Ostertagia ostertagi _and _Oesophagostomum radiatum _up
to 21 days after treatment; _Dictyocaulus viviparus _up to 28 days after treatment. It�