FASTURTEC Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rasburicase

Available from:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC code:

V03AF07

INN (International Name):

RASBURICASE

Dosage:

1.5MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Rasburicase 1.5MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

3VIALS

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ENZYMES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149668001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2006-03-21

Summary of Product characteristics

_FASTURTEC (rasburicase pour injection) _
_Page 1 de 26_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
FASTURTEC®
Rasburicase pour injection
Poudre pour injection
Reconnu
1,5 mg/flacon
(1,5 mg/mL/flacon)
Agent uricolytique
Code ATC : V03AF07
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date d’approbation initiale :
29 octobre 2003
Date de révision :
31 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271866
VV-REG-1439751 1.0
_ _
_FASTURTEC (rasburicase pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
07/2023
6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
EMBALLAGE
07/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.2
Considérations posologiques
....................................................................................
5
4.3
Reconstitution
......................................................................................