FASPIC 400 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

IBUPROFENUM

Available from:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFENUM

Dosage:

400mg

Pharmaceutical form:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Therapeutic group:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Product summary:

10105/2017/03 Cutie cu 12 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10105/2017/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10105/2017/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10105/2017/01-02-03 _Anexa 1 _ _
_
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FASPIC 400 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faspic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Faspic
3.
Cum să utilizați Faspic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faspic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FASPIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă conţinută în Faspic este ibuprofenul, care
aparţine grupului de aşa numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care au proprietăţi contra
durerilor, febrei şi împotriva
inflamaţiei.
Faspic este indicat pentru ameliorarea durerii de diverse cauze, cum
ar fi cefaleea, durerea de dinţi,
nevralgia, durerile musculare şi articulare şi dismenoreea.
Ca adjuvant în tratamentul simptomatic al febrei şi gripei.
În durerile dentare ameliorarea durerii apare în cursul a 25-30
minute.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FASPIC
NU UTILIZAŢI FASPIC:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Faspic;
-
dacă aveţi în antecedente reacţii de hipersen

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10105/2017/01-02-03_ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faspic 400 mg granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic unidoză a 3 g cu granule pentru soluţie orală conţine
ibuprofen 400 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sucroză (zahăr) 1770 mg; aspartam (E
951) 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală
Granule pentru soluţie orală de culoare albă, cu miros
caracteristic de caise.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Faspic este indicat pentru ameliorarea durerii de diverse cauze, cum
ar fi cefaleea, durerea de dinţi,
nevralgia, durerile musculare şi articulare şi dismenoreea.
Ca adjuvant în tratamentul simptomatic al febrei şi gripei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi copii peste 12 ani: 1plic, de două - trei ori pe zi.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.
_Mod şi durată de administrare _
Faspic se administrează pe cale orală.
Conţinutul unui plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă (50 –
100 ml) şi înghiţit imediat.
Acest medicament nu se administrează mai mult de 7 zile sau în doze
mai mari, fără recomandarea
medicului.
Dacă simptomele persistă sau se înrăutăţesc se recomandă
consult de specialitate.
La pacienţii cu tulburări gastrice se recomandă administrarea
Faspic în timpul meselor.
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică se recomandă
reducerea dozelor.
În tratamentul pacienţilor vârstnici, doza trebuie să fie atent
stabilită de către medic, care trebuie să ia
în considerare o posibilă reducere în dozele menţionate mai sus.
Dacă simptomele persistă sau se agravează trebu