Farin

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

"варфарин"

Available from:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC code:

B01AA03

INN (International Name):

varfarin

Dosage:

5mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

GALENIKA AD BEOGRAD

Product summary:

JKL: 1063115

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-07-10

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
FARIN
®
, 5 MG, TABLETE
VARFARIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Farin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Farin
3.
Kako se uzima lek Farin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Farin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK FARIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Farin sadrži
aktivnu supstancu varfarin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju
antikoagulansi.
Deluje tako što smanjuje zgrušavanje krvi i sprečava stvaranje
krvnih ugrušaka u krvnim sudovima.
Lek Farin se upotrebljava za sprečavanje nastanka i lečenje krvnih
ugrušaka koji se stvaraju u nogama,
plućima, mozgu ili srcu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FARIN
LEK FARIN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični
(preosetljivi) na varfarin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako ste trudni, ukoliko planirate trudnoću ili ste se porodili u
poslednjih 48 sati;

ako imate ili ste nekada imali probleme sa krvarenjem;

ako ste nedavno imali moždani udar zbog krvarenja u mozgu;

ako ste
imali
hiruršku intervenciju u prethodna 72 sata ili treba da se podvrgnete
hirurškoj
intervenciji u naredna 72 sata;

ako
uzimate
nesteroidne
antiinflamatorne
lekove
(NSAIL)
uključujući
aspirin
ili
lekove
koji
sprečavaju zgrušavanje krvi, jer to može da poveća rizik od
krvarenja (videti odeljak 2. _Drugi lek

Summary of Product characteristics

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Farin
®
, 5 mg, tablete
INN: varfarin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg varfarin-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa naznačenom
podeonom crtom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa sistemske embolije kod pacijenata sa reumatskom srčanom
bolešću i sa atrijalnom fibrilacijom.
Profilaksa nakon ugradnje veštačkih srčanih zalistaka.
Profilaksa i lečenje venske tromboze i plućne embolije.
Tranzitorni atak cerebralne ishemije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Doziranje
_Odrasli_: Uobičajena početna doza varfarina je10 mg dnevno tokom
dva dana, ali dozu bi trebalo prilagoditi
individualnim potrebama pacijenta. Dnevna doza održavanja je
uobičajeno 3 do 9 mg, uzeta u isto vreme
svakog
dana.
Tačna
doza
održavanja
zavisi
od
protrombinskog
vremena
i
rezultata
drugih
testova
koagulacije.
Kontrolne testove treba sprovoditi u redovnim intervalima i
dozu
održavanja treba prilagoditi prema
dobijenim rezultatima. Kada se jednom ustanovi doza održavanja, retko
je potrebno menjati je.
U hitnim stanjima, antikoagulantnu terapiju treba započeti heparinom
i varfarinom zajedno. Istovremena
terapija heparinom utiče na rezultate kontrolnih testova i potrebno
ju je prekinuti najmanje 6 sati pre
izvođenja prvog testa.
_Stariji bolesnici_: Kao kod odraslih, ali će doze možda biti manje.
_Pedijatrijska populacija_: Doziranje za decu nije ustanovljeno.
2 od 11
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na varfarin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
-
Hemoragijski moždani udar (za više detalja videti odeljak 4.4).
-
Klinički značajno krvarenje.
-
Unutar 72 sata od opsežne hirurške intervencije sa rizikom od
nastanka ozbiljnog krvarenja