FARDEP 10 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

THEFAR S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

N06AB10

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

SWISS GARNIER LIFE SCIENCES - INDIA

Therapeutic group:

Escitalopram

Product summary:

Presentación: caja de cartón x 30 tabletas recubiertas en envase blíster PVC/AL/OPA y Aluminio plateado

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-03-29

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FARDEP 10 (Escitalopram 10 mg tableta recubierta)
FARDEP 20 (Escitalopram 20 mg tableta recubierta)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de FARDEP 10 contiene 10 mg de escitalopram
(como oxalato).
Excipiente con efecto conocido
Cada tableta recubierta contiene 90,00 mg de lactosa anhidra.
Cada tableta recubierta de FARDEP 20 contiene 20 mg de escitalopram
(como oxalato).
Excipiente con efecto conocido
Cada tableta recubierta contiene 90,00 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta con película
FARDEP 10 tableta recubierta
Tabletas recubiertas de color rosado, redondos, biconvexas, lisas por
ambas caras.
FARDEP 20 tableta recubierta
Tabletas recubiertas de color blanco, redondos, biconvexas, lisas por
ambas caras.
Las tabletas se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias de escitalopram
superiores a 20 mg.
Episodios depresivos mayores
La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la
resolución de los síntomas, se requiere un periodo de tratamiento de
al menos 6 meses para consolidar la
respuesta.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg
durante la primera semana, antes de
aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse
hasta un máximo de 20 mg, según la
respuesta