FAMOTIDINA EG

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

FAMOTIDINA

Available from:

EG S.P.A.

ATC code:

A02BA03

INN (International Name):

FAMOTIDINA

Units in package:

10 COMPRESSE FILMRIVESTITE 20 MG IN BLISTER; 10 COMPRESSE FILMRIVESTITE 40 MG IN BLISTER; 100 COMPRESSE FILMRIVESTITE 20 MG IN B

Class:

M

Therapeutic area:

FAMOTIDINA

Product summary:

034433159 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433096 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433045 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433122 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433211 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433110 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433084 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433072 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433209 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433108 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433247 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433235 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433185 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433161 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433262 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433250 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433134 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433173 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433060 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433058 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433019 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433197 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433021 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433223 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433033 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034433146 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FAMOTIDINA EG 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FAMOTIDINA EG 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Famotidina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Famotidina EG
3.
Come prendere Famotidina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Famotidina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È FAMOTIDINA EG E A COSA SERVE
Famotidina EG agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco. Viene usato per trattare alcune
condizioni causate da un eccesso di acido prodotto nello stomaco. Si
tratta di un medicinale che agisce a
livello del tratto gastrointestinale ed appartiene ad un gruppo di
medicinali noti come antagonisti del recettore
H
2 dell'istamina.
Famotidina EG viene usato per il trattamento
•
dei sintomi della malattia da reflusso (esofagite da reflusso lieve),
come bruciori di stomaco (Famotidina
EG 20 mg);
•
di un’infiammazione dell'esofago (tubo digerente) da lieve a
moderata (Famotidina EG 40 mg);
•
di ulcere gastriche benigne;
•
di ulcere duodenali;
•
per la prevenzione di ulcere duodenali ricorrenti (solo con Famotidina
EG 20 mg);
•
trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Si tratta di una
condizione causata da un'abnorme
produzione dell’ormone gastrina che provoca una sovrapproduzione di
acido gastrico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Famotidina EG 20 mg
compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di famotidina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse con inciso
“20” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali
-
Ulcera duodenale
-
Ulcera gastrica benigna
-
Sindrome di Zollinger-Ellison
-
Trattamento sintomatico della esofagite da reflusso di grado lieve
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ulcere duodenali e ulcere gastriche benigne_
40 mg di famotidina una volta al giorno, prima di coricarsi.
_Trattamento di prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali_
20 mg di famotidina la sera.
_Sindrome di Zollinger-Ellison_
Si raccomanda, nei pazienti in cui la sindrome di Zollinger-Ellison
non é stata ancora trattata con una terapia
farmacologica antisecretoria, di
iniziare il trattamento con l'assunzione di
20 mg di
famotidina
(corrispondente ad una compressa rivestita con film di Famotidina EG
20 mg) ogni 6 ore. In funzione della
secrezione acida e della risposta clinica del paziente, il dosaggio
deve essere adattato come trattamento
continuo finché non si raggiungono i livelli di acido desiderati (per
es. < 10 mEq/h nell'ora precedente la dose
successiva di famotidina). Se l’inibizione desiderata della
secrezione acida non può essere raggiunta con un
dosaggio di 800 mg/die, deve essere considerato un trattamento
alternativo per regolare la secrezione acida,
in quanto non è stata riportata esperienza di trattamenti a lungo
termine con dosaggi giornalieri di famotidina
superiori a 800 mg.
Il trattamento deve essere continuato secondo la necessità clinica.
I pazienti che sono già stati sottoposti a precedente trattamento con
antagonisti dei recettori H
2
possono
passa