FAMCICLOVIR SANDOZ

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

FAMCICLOVIR

Available from:

SANDOZ S.P.A.

ATC code:

J05AB09

INN (International Name):

FAMCICLOVIR

Units in package:

"125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE RIVEST

Class:

N

Therapeutic area:

FAMCICLOVIR

Product summary:

029173022 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 029173034 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Revocato; 029173061 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato; 029173010 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Revocato; 029173059 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Revocato; 029173046 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Famciclovir Sandoz 125 mg compresse rivestite con film
Famciclovir Sandoz 250 mg compresse rivestite con film
Famciclovir Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
Famciclovir
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos'è Famciclovir Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Famciclovir Sandoz
3.
Come prendere Famciclovir Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Famciclovir Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Famciclovir Sandoz e a che cosa serve
Famciclovir Sandoz è un medicinale antivirale. Impedisce al virus
infettante di riprodursi. Poiché il virus si riproduce subito
all’esordio
dell’infezione, otterrà risultati migliori nel trattamento se
assume
Famciclovir Sandoz non appena compaiono i primi sintomi.
Famciclovir Sandoz è usato per il trattamento negli adulti di due
tipi di
infezioni virali:
-
Herpes zoster, che è un’infezione virale causata da un virus
chiamato varicella zoster (lo stesso virus che causa la varicella).
Famciclovir Sandoz impedisce al virus di diffondersi nel corpo
cosìcchè la guarigione può verificarsi più velocemente.
-
Famciclovir Sandoz è usato anche per il trattamento delle infezioni
nell’area circostante l’occhio o anche dell’occhio stesso
(zoster
oftalmico).
-
Herpes genitale. L’herpes genitale è una infezione virale causata
dal virus herpes simplex di

Summary of Product characteristics

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Famciclovir Sandoz 125 mg compresse rivestite con film
Famciclovir Sandoz 250 mg compresse rivestite con film
Famciclovir Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 125 mg di famciclovir.
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di famciclovir.
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di famciclovir.
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 125
mg
contiene 26,85 mg di lattosio anidro.
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 250
mg
contiene 53,69 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa,
con i
bordi smussati, con la scritta “FV” incisa su un lato e “125”
sul lato
opposto.
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa,
con i
bordi smussati, con la scritta “FV” incisa su un lato e “250”
sul lato
opposto.
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di colore bianco, ovale, biconvessa, con
i
bordi smussati, con la scritta “FV 500” incisa solo su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Infezioni da virus varicella-zoster (VZV) – herpes zoster
Famciclovir Sandoz è indicato per:
-
il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico negli
adulti
immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4)
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
-
il trattamento dell’herpes zoster negli adulti immunocompromessi