FAIRLIM 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Available from:

TERIX LABS LTD, CYPRUS (0000009585) Αγίας Ελένης 6,, AGIAS ELENIS BUILDING, 4ος όροφος,

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Dosage:

250MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0138199710 LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 256.230000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Therapeutic area:

LEVOFLOXACIN

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 86221/1-10-2014; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ; Συσκευασίες: 2802993701012 01 BT x 5 (PVC/PE/PVDC-Alu foil blister) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802993701029 02 BT x 7 (PVC/PE/PVDC-Alu foil blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802993701036 03 BT x 10 (PVC/PE/PVDC-Alu foil blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΗΣΤΗ
FAIRLIM 250 MG
ΔΙΣΚΊΑ
FAIRLIM 500 MG
ΔΙΣΚΊΑ
ΛΕΒΟΦΛΟΞΑΣΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε
περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για τα δισκία Fairlim
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη
και όταν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείστε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι τα δισκία Fairlim και ποια
είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
τα δισκία Fairlim
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Fairlim
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται τα δισκία Fairlim
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες 1.
ΤΙ
ΕΊΝΑΙ
ΤΑ
�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fairlim 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Fairlim 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Fairlim 250 mg περιέχει 250 mg
λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική
λεβοφλοξασίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Fairlim 500 mg περιέχει 500 mg
λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική
λεβοφλοξασίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Fairlim 250mg: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, αμφίκυρτα, με χαραγή, ροζ
χρώματος.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
Fairlim 500mg: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, αμφίκυρτα, επιμήκη, με
χαραγή, πορτοκαλί χρώματος.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fairlim ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1):

Οξεία παραρρινοκολπίτιδα,

Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας

Πνευμονία της κοινότητας

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος
και των μαλακών μορίων
Το Fairlim θ