Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
eksemestan
KRKA, d.d., Novo mesto
L02BG06
eksemestan
filmsko obložena tableta
eksemestan 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 15 tabletami (1 x 15 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
eksemestan
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-05-16
9b 154393 1 NAVODILO ZA UPORABO SABINELLE 0,02 MG/3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ETINILESTRADIOL/DROSPIRENON PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH MORATE VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH KONTRACEPTIVIH (KHK): Če se jih uporablja pravilno, so eden od najzanesljivejših reverzibilnih načinov kontracepcije. Rahlo povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, zlasti v prvem letu uporabe ali ob ponovnem začetku uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva po premoru, ki je trajal 4 tedne ali več. Bodite pozorni in pojdite k zdravniku, če menite, da imate simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki"). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sabinelle in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sabinelle 3. Kako jemati zdravilo Sabinelle 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sabinelle 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SABINELLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sabinelle je kontracepcijska tableta in se uporablja za preprečevanje nosečnosti. Ena tableta vsebuje majhno količino dveh različnih ženskih hormonov, drospirenona in etinilestradiola. Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona, imenujemo »kombinirane tablete«. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SABINELLE SPLOŠNA NAVODILA Pred začetkom uporabe zdravila Sabinelle morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2. Posebej pomembno je, da preberete simptome Read the complete document
1.3.1 Exemestane SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL078915_2 16.06.2016 – Updated: 07.03.2017 Page 1 of 11 JAZMP-IB/002-21.03.2017 1. IME ZDRAVILA Ezyvast 25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg eksemestana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so bele do umazano bele, okrogle, obojestransko rahlo izbočene, z vtisnjeno oznako "E25" na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Eksemestan je namenjen za dopolnilno zdravljenje žensk po menopavzi, ki imajo invazivnega zgodnjega raka dojke s pozitivnimi estrogenskimi receptorji, potem ko so se uvodoma 2 do 3 leta dopolnilno zdravile s tamoksifenom. Eksemestan je namenjen za zdravljenje napredovalega raka dojke pri ženskah z naravno ali umetno povzročeno menopavzo, pri katerih je bolezen napredovala po antiestrogenskem zdravljenju. Učinkovitost še ni bila dokazana pri bolnicah, pri katerih tumorske celice nimajo estrogenskih receptorjev. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasle in starejše bolnice Priporočeni odmerek eksemestana je ena 25 mg tableta enkrat na dan, najbolje po jedi. Pri bolnicah z zgodnjim rakom dojke je treba zdravljenje z eksemestanom nadaljevati do dopolnjenega petega leta adjuvantnega hormonskega zdravljenja (tamoksifen, ki mu sledi eksemestan) oz. do recidiva tumorja. Pri bolnicah z napredovalim rakom dojke je treba zdravljenje z eksemestanom nadaljevati, dokler ni razvidno napredovanje tumorja. Pri bolnicah z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic ni treba prilagajati odmerkov (glejte poglavje 5.2). _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Ezyvast pri otrocih ni bila ugotovljena. Podatkov ni na voljo. Zdravilo Ezyvast ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji. 1.3.1 Exemestane SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL078915_2 16.06.2016 – Updated: 07.03.2017 Page 2 of 11 JAZMP-IB/002-21.03.2017 4.3 KONTRAINDIKACIJE Table Read the complete document