EZOBLOC

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO

Available from:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

ANTIULCEROSOS

INN (International Name):

ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO

Therapeutic area:

ANTIULCEROSOS

Product summary:

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7  - 1045401800011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1045401800021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1045401800038 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1045401800046 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1045401800054 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 7 - 1045401800062 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1045401800070 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14 - 1045401800089 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 - 1045401800097 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1045401800100 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7  - 1045401800119 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1045401800127 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1045401800135 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1045401800143 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1045401800151 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 7 - 1045401800161 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1045401800178 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14 - 1045401800186 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 - 1045401800194 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1045401800208 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2015-10-05

Patient Information leaflet

EZOBLOC
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
20 mg e 40 mg
Documento classificado como "2-Interno" / Document marked "2-Internal"
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EZOBLOC
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Ezobloc
®
(esomeprazol magnésico) 20 mg e 40 mg: embalagens com 14 e 28
comprimidos revestidos de
liberação retardada
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Ezobloc
®
liberação retardada de 20 mg contém:
esomeprazol
magnésico.....................................................20,70
mg (equivalente a 20 mg de esomeprazol)
Excipientes.........................................................................q.s.p.
1 comprimido
Cada comprimido revestido de Ezobloc
®
liberação retardada de 40 mg contém:
esomeprazol
magnésico.....................................................41,40
mg (equivalente a 40 mg de esomeprazol)
Excipientes.........................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
hiprolose,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
povidona,
macrogol,
talco
purificado,
hipromelose ftalato, dietilftalato, acetona, cloreto de metileno,
estearil fumarato de sódio, álcool isopropílico,
água purificada, esferas de açúcar (30 mg para os comprimidos de 20
mg e 60 mg para os comprimidos de
40 mg) e componentes de Opadry marrom (hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido de ferro
vermelho).
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Ezobloc
®
é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio
dos sintomas de azia,
regurgitação ácida e dor epigástrica.
-
Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estômago para o
esôfago) (DRGE):
-
Tratamento da esofagite (inflamação do esôfago) de refluxo erosiva.
-
Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva de esofagite.
-
Tratam

Summary of Product characteristics

EZOBLOC
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
20 mg e 40 mg
Documento classificado como "2-Interno" / Document marked "2-Internal"
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EZOBLOC
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Ezobloc
®
(esomeprazol magnésico)
20 mg e 40 mg: embalagens com 14 e 28 comprimidos revestidos de
liberação retardada
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Ezobloc
®
liberação retardada de 20 mg contém:esomeprazol
magnésico...............................................................20,70
mg (equivalente a 20 mg de esomeprazol)
Excipientes...................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Cada comprimido revestido de Ezobloc
®
liberação retardada de 40 mg contém:esomeprazol
magnésico...............................................................41,40
mg (equivalente a 40 mg de esomeprazol)
Excipientes...................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
hiprolose,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
povidona,
macrogol,
talco
purificado, hipromelose ftalato, dietilftalato, acetona, cloreto de
metileno, estearil fumarato de
sódio, álcool isopropílico, água purificada, esferas de açúcar
(30 mg para os comprimidos de 20 mg
e 60 mg para os comprimidos de 40 mg) e componentes de Opadry marrom
(hipromelose, dióxido
de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro vermelho).
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O Ezobloc® é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas
e alívio dos sintomas de azia,
regurgitação ácida e dor epigástrica.
-
Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE);
-
Tratamento da esofagite de refluxo erosiva;
-
Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva de esofagite;
-
Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: pirose/azia (queimação
retroesternal),
regurgitação