Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ezetimiba
Farmoz Genéricos - Sociedade Técnico Medicinal, Lda
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
Comprimido
Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5732037 CNPEM: 50104683 CHNM: 10041440 Não Comercializado
Autorizado
2017-12-07
APROVADO EM 07-12-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ezetimiba Strami, 10 mg, comprimidos Ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ezetimiba Strami e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ezetimiba Strami 3. Como tomar Ezetimiba Strami 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ezetimiba Strami 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ezetimiba Strami e para que é utilizado Ezetimiba Strami é um medicamento para baixar valores elevados de colesterol. Ezetimiba Strami baixa os valores de colesterol total, do colesterol prejudicial (colesterol LDL), e das substâncias gordas no sangue chamadas triglicéridos. Além disso, Ezetimiba Strami aumenta os valores de colesterol benéfico (colesterol HDL). A ezetimiba, a substância ativa de Ezetimiba Strami, atua reduzindo o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. O efeito de redução do colesterol pelo Ezetimiba Strami é adicional ao das estatinas, um grupo de medicamentos que reduz o colesterol que o seu organismo produz. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído sobretudo por colesterol LDL e HDL. APROVADO EM 07-12-2017 INFARMED O colesterol LDL é considerado como colesterol prejudicial porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmen Read the complete document
APROVADO EM 07-12-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ezetimiba Strami, 10 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 39,01 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Os comprimidos são brancos e oblongos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Primária Ezetimiba administrado concomitantemente com um inibidor da redutase da HMG-CoA (estatina) está indicado como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) não controlados de forma apropriada com uma estatina isoladamente. Ezetimiba em monoterapia está indicado como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar), nos quais a estatina é considerada inapropriada ou não é tolerada. Prevenção de Eventos Cardiovasculares Ezetimiba está indicado na redução do risco de eventos cardiovasculares (ver secção 5.1) em doentes com doença coronária (DC) e antecedentes de síndrome coronária aguda (SCA), quando adicionado a uma terapêutica com estatina ou iniciado concomitantemente com uma estatina. Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica (HFHo) APROVADO EM 07-12-2017 INFARMED Ezetimiba, administrado concomitantemente com uma estatina, está indicado como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com HFHo. Os doentes podem também receber tratamentos adicionais (ex., aferese de LDL). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O doente deverá estar a fazer uma dieta hipolipemiante adequada, devendo continuar esta dieta durante o tratamento com Ezetimiba Strami. A via de administração é oral. A dose recomendada é de um comprimido de Ezetimiba Strami 10 mg, uma vez por dia. Ezetimiba Strami pode ser administrado a qualquer hora do dia, com ou sem Read the complete document