Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha 10 mg/20 mg Capsules

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

rosuvastatinum, ezetimibum

Available from:

Mepha Pharma AG

ATC code:

C10BA06

INN (International Name):

rosuvastatinum, ezetimibum

Pharmaceutical form:

Capsules

Composition:

rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum zincicum, ezetimibum 10 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, mannitolum, natrii laurilsulfas, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro capsula corresp. natrium max. 2.06 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2017-06-12

Patient Information leaflet

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha gélules
Qu'est-ce que Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha?
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha?
Quels effets secondaires Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha gélules
Mepha Pharma AG
DE
IT
Qu'est-ce que Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha et quand doit-il être
utilisé?
Selon prescription du médecin.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha contient deux substances actives dans une
gélule. Une des substances actives
est la rosuvastatine, qui appartient à

Summary of Product characteristics

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR IT EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha gélules
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha gélules
Mepha Pharma AG
Composition
DE
Principes actifs
Ézétimibe, rosuvastatine sous forme de zinc de rosuvastatine.
Excipients
Contenu de la gélule: cellulose microcristalline silicifiée, silice
colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
povidone K25, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline,
mannitol, laurylsulfate de sodium,
hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172), oxyde de fer rouge
(E172) (seulement pour les gélules de 10 mg/20 mg).
1 gélule Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha 10 mg/10 mg resp. 10 mg/20 mg
contient au maximum 2.06 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules à 10 mg d'ézétimibe et 10 mg de rosuvastatine ou 10 mg
d'ézétimibe et 20 mg de rosuvastatine.
Indications/Possibilités d’emploi
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha est indiqué dans le traitement
substitutif chez le patient adulte qui reçoit déjà
de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de
comprimés du même dosage.
Posologie/Mode d’emploi
Le patient doit suivre un régime hypolipid