Extencin 1 200 000 UI sol. inj. (pdr. + solv.) i.m. amp. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Benzathine Benzylpénicilline 1200000 UI

Available from:

Laboratoires Delbert S.A.S.

ATC code:

J01CE08

INN (International Name):

Benzylpenicillin Benzathine

Dosage:

1200000 IU

Pharmaceutical form:

Poudre et solvant pour solution injectable

Composition:

Benzathine Benzylpénicilline 1200000 UI

Administration route:

Voie intramusculaire

Therapeutic area:

Benzathine Benzylpenicillin

Product summary:

CTI code: 004295-01 - Taille de l'emballage: 1.2 10*6 IU + 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 37602888400152 - Code CNK: 1527050 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1961-10-17

Patient Information leaflet

Leaflet (FR)
1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EXTENCIN 1.200.000 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE
benzathine benzylpénicilline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que EXTENCIN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
EXTENCIN
3.
Comment utiliser EXTENCIN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver EXTENCIN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE EXTENCIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
EXTENCIN se présente sous forme d'une poudre pour solution injectable
en flacons de verre.
EXTENCIN est un antibiotique du groupe des pénicillines.
EXTENCIN est utilisé dans les infections suivantes :

Les angines et pharyngites à streptocoques β hémolytiques

La syphilis

La prévention des rechutes de rhumatisme articulaire aigu.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
EXTENCIN ?
N’UTILISEZ JAMAIS EXTENCIN
Si vous êtes allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines ou
à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
EXTENCIN.
EXTENCIN doit
être prescrit uniquement

Summary of Product characteristics

RCP2
1
/7
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXTENCIN 1.200.000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzathine benzylpenicillin enrobée avec de la lécithine et du
polysorbate 80, équivalent à benzathine
benzylpenicilline 1.200.000 I.U.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable et eau pour préparation injectable
I.M.
Poudre : Poudre cristalline blanche à presque blanche.
Solvant : Liquide clair et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement des angines et pharyngites à streptocoques β
hémolytiques.

Traitement de la syphilis.

Prévention des rechutes de rhumatisme articulaire aigu (R.A.A.)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Après reconstitution, EXTENCIN contient du polysorbate 80 connu pour
augmenter le taux _d’extraction_
_du di-(2-éthylhexyl)phthalate _ (DEHP) du chlorure de polyvinyle
(PVC). Ceci doit être pris en
considération pendant la préparation et l’administration
d’EXTENCIN. Il est important de respecter
scrupuleusement les recommandations émises à la rubrique «Posologie
et mode d’administration.»
Posologie
_ANGINES ET PHARYNGITES À STREPTOCOQUES SS HÉMOLYTIQUES_
UNE SEULE INJECTION I.M.
Adultes et enfants de ≥ 27 kg: une seule injection de 1.200.000 U.I.
Enfants avec un poids corporel inférieur à 27 kg: une seule
injection de 600.000 U.I.
N.B. : Chez les patients atteints de cardite rhumatismale, il est
recommandé de commencer le
traitement par une pénicilline plus rapidement active.
_NEUROSYPHILIS_
_SYPHILIS PRIMAIRE. SECONDAIRE OU SYPHILIS LATENTE PRÉCOCE (DE MOINS
DE 1AN_)_:_
_Adultes: _2.400.000 U.I. en une dose.
_Patients pédiatriques: _50.000 U.I./kg, sans dépasser 2.400.000
U.I. (I dose).
_SYPHILIS LATENTE TARDIVE OU SYPHILIS LATENTE DE DURÉE INCONNUE_
_Adultes: _2.400.000 U.I. à 7 jours d'intervalle pour trois doses.
_Patients pédiatriques: _50.000 U.I./kg, sans dépasser 2.400.000
U.I. à