EXOSTREPT CAPS 20MG/CAP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Available from:

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATURALIA A.E. Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2, 153 44 Αττική 210.6049994

ATC code:

N06AB03

INN (International Name):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

20MG/CAP

Pharmaceutical form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE 22,36MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

FLUOXETINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802084101011 BTX12(BLIST3Χ4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802084101028 BTX28(BLIST4X7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
EXOSTREPT 20MG/CAP ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΦΛΟΥΟΞΕΤΊΝΗ (ΩΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το
ΕXOSTREPT
σκληρά καψάκια και ποια είναι η χρήση
τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Εxostrept σκληρά καψάκια
3. Πώς να πάρετετο Εxostrept σκληρά καψάκια
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετετο Εxostrept σκληρά
καψάκια
6. Περι

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exostrept 20mg/cap
σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _ _
Κάθε σκληρό καψάκιο περίεχει
υδροχλωρική φλουοξετίνη που
αντιστοιχεί σε 20mg
φλουοξετίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1..
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_ _
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
Ιδεοληπτική – Ψυχαναγκαστική
Διαταραχή.
Ψυχογενής βουλιμία: TO EXOSTREPT
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
φαρμακευτική
αγωγή της ψυχοθεραπείας, για τη μείωση
των επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating)
και των συνεπαγόμενων
αντιρροπιστικών συμπεριφορών.
ΠΑΙΔΙΆ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ ΗΛΙΚΊΑΣ 8 ΕΤΏΝ ΚΑΙ
ΆΝΩ:
Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η
κατάθλιψη
δεν
ανταποκρίνεται
σε
ψυχολογικές
παρεμβάσεις
μετά
από
4–6
συνεδρίες.
Η
αντικαταθλιπτική αγωγή θα πρέπει να
χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτομο
με
μέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη μόνο σε
συνδυασμό με ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες: _
_Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια _
Ενήλικες και ηλικ�