EXEMESTANE Myplix 25 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

exémestane

Available from:

MEDIPHA SANTE

ATC code:

L02BG06

INN (International Name):

exemestane

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

pharmaco-thérapeutique INHIBITEUR STEROIDEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE

Product summary:

416 775-4 ou 34009 416 775 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 738-0 ou 34009 579 738 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 737-4 ou 34009 579 737 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 739-7 ou 34009 579 739 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2011-04-14

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
EXEMESTANE MYPLIX 25 mg, comprimé pelliculé
EXEMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE MYPLIX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EXEMESTANE MYPLIX 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE MYPLIX 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE MYPLIX 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE MYPLIX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHORMONES-INHIBITEURS ENZYMATIQUES
Indications thérapeutiques
Votre médicament s'appelle EXEMESTANE MYPLIX. EXEMESTANE MYPLIX
appartient au groupe des inhibiteurs de
l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance
appelée aromatase, qui est nécessaire à la production
d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez
les femmes ménopausées. La réduction du taux
d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein
hormono-dépendant.
EXEMESTANE MYPLIX est utilisé pour traiter le cancer du sein
hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifèn

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE MYPLIX 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exemestane
......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, lenticulaire et pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Exemestane Myplix est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer
du sein invasif à un stade précoce exprimant des
récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la
suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3
ans par tamoxifène.
Exemestane Myplix est indiqué dans le traitement du cancer du sein à
un stade avancé chez la femme ménopausée
naturellement ou artificiellement après échec du traitement par
antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES
La dose recommandée d'Exemestane Myplix est de 1 comprimé à 25 mg
à prendre une fois par jour, de préférence après un
repas. Le traitement par Exemestane Myplix devra être maintenu
jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par Exemestane Myplix devra être
maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie
adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi d'Exemestane
Myplix). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par Exemestane Myplix devra être
maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire ch