Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Exemestane

Available from:

PFIZER OY

ATC code:

L02BG06

INN (International Name):

Exemestane

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, päällystetty

Units in package:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 159610) Ei kaupan: 15, 20, 30, 90, 120

Prescription type:

Resepti: 100 Ei kaupan: 15, 20, 30, 90, 120

Therapeutic area:

eksemestaani

Product summary:

Substituutioryhmä: 1187

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2011-05-13

Patient Information leaflet

_ _
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EXEMESTAN PFIZER 25 MG PÄÄLLYSTETTY TABLETTI
eksemestaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Exemestan Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Exemestan Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Exemestan Pfizer -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Exemestan Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EXEMESTAN PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Exemestan Pfizer. Exemestan Pfizer kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
aromataasinestäjiksi. Ne vaikuttavat aromataasi-nimiseen entsyymiin,
jota elimistö tarvitsee
naishormonien eli estrogeenien muodostukseen, erityisesti vaihdevuodet
ohittaneilla naisilla.
Hormoniriippuvaista rintasyöpää voidaan hoitaa muun muassa
alentamalla elimistön estrogeenitasoja.
Exemestan Pfizer on tarkoitettu hormoniriippuvaisen rintasyövän
varhaisvaiheen hoitoon vaihdevuodet
ohittaneille potilaille, joita on ensin hoidettu
tamoksifeeni-nimisellä lääkkeellä 2–3 vuotta.
Exemestan Pfizer on tarkoitettu myös edenneen hormoniriippuvaisen
rintasyövän hoitoon vaihdevuodet
ohittaneille potilaille, silloin
kun muuntyyppinen hormonilääkehoito
ei ole tehonnut riittävän hyvin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT EX

Summary of Product characteristics

_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exemestan Pfizer 25 mg päällystetty tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: eksemestaani.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 25 mg eksemestaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 30,2 mg sakkaroosia ja 0,003 mg
metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Päällystetty tabletti.
Pyöreä, kaksoiskupera, lähes valkoinen päällystetty tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä 7663.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Exemestan Pfizer on tarkoitettu estrogeenireseptoripositiivisen
varhaisvaiheen rintasyövän
liitännäishoitoon postmenopausaalisille naisille, joita on ensin
hoidettu tamoksifeenilla 2–3 vuoden ajan.
Exemestan Pfizer on tarkoitettu pitkälle edenneen rintasyövän
hoitoon potilaille, jotka ovat luonnollisessa
tai indusoidussa postmenopausaalisessa vaiheessa ja joilla syöpä on
edennyt antiestrogeenihoidon
jälkeen. Tehoa ei ole osoitettu potilailla, joiden
estrogeenireseptoristatus on negatiivinen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Exemestan Pfizer -valmisteen suositusannos on yksi 25 mg:n tabletti
kerran vuorokaudessa mieluiten
aterian jälkeen.
Varhaisvaiheen rintasyövässä Exemestan Pfizer -hoitoa jatketaan,
kunnes sekventiaalisen
liitännäishoidon (tamoksifeeni ja Exemestan Pfizer) kokonaiskesto on
5 vuotta. Hoito lopetetaan
aiemmin, jos potilaalla ilmenee kasvainrelapsi.
Pitkälle edenneessä rintasyövässä Exemestan Pfizer -hoitoa
jatketaan, kunnes taudin eteneminen on
ilmeistä.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on maksan tai
munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
_ _
2
_Pediatriset potilaat _
Valmisteen käyttöä lapsille ei suositella.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Käyttö premenopausaalisilla, raskaana olevilla tai imettävillä
naisilla.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTO