EXELON 3 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

rivastigmin

Available from:

Novartis BA d.o.o.

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmin

Dosage:

3 mg/1 kapsula

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Composition:

1 kapsula, tvrda sadrži: 3 mg rivastigmina (u obliku rivastigminhidrogentartarata)

Units in package:

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 14 kapsula)

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2017-12-15

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EXELON
1,5 mg kapsula, tvrda
3 mg kapsula, tvrda
rivastigmin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas
-
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uklju_č_uje svako mogu_ć_e neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek Exelon i čemu je namijenjen
2. Prije nego počnete uzimati lijek Exelon
3. Kako uzimati lijek Exelon
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Exelon
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Exelon I ČEMU JE NAMIJENJEN
Aktivna supstanca lijeka Exelon je rivastigmin.
Rivastigmin pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori
holinesteraze. Kod pacijenata sa demencijom
Alchajmerovog tipa ili demencijom usljed Parkinsonove bolesti, odumiru
određene nervne ćelije u
mozgu, što rezultira niskim nivoima neurotransmitera acetilholina
(supstanca koja omogućava nervnim
ćelijama da međusobno komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako da
blokira enzime koji razgrađuju
acetilholin: acetilholinesetrazu i butirilholinesterazu. Blokiranjem
ovih enzima, Exelon omogućava da
se povećaju nivoi acetilholina u mozgu, što pomaže u smanjivanju
simptoma Alchajmerove bolesti i
demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Exelon
se
koristi
za
liječenje
odraslih
pacijenata
sa
blagom
do
umjereno
teškom
demencijom
Alchajmerovog
tipa,
progresivnim
poremećajem
mozga
koji
postepeno
utiče
na
pamćenje,
intelektualnu sposobnost i ponašanje. Kapsule i oralni rastvor se
također mogu koristiti za liječenje
demencije kod odraslih osoba oboljelih od Parkinsonove bolesti.
2. PRIJE NEGO

Summary of Product characteristics

_ _
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Exelon
1,5 mg kapsula, tvrda
3 mg kapsula, tvrda
4,5 mg kapsula, tvrda
6 mg kapsula, tvrda
rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exelon kapsula, tvrda od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku
rivastigmin hidrogentartarata.
Exelon kapsula, tvrda od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina u obliku
rivastigmin hidrogentartarata.
Exelon kapsula, tvrda od 4,5 mg sadrži 4,5 mg rivastigmina u obliku
rivastigmin hidrogentartarata.
Exelon
kapsula, tvrda od 6 mg sadrži 6 mg rivastigmina u obliku rivastigmin
hidrogentartarata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Exelon
kapsule 1,5 mg. Kapsule sa žutom kapicom i žutim tijelom, sa crvenim
natpisom "EXELON
1,5" na tijelu kapsule, punjene praškom skoro bijele do slabožute
boje.
Exelon
kapsule 3 mg. Kapsule sa narandžastom kapicom i narandžastim
tijelom, punjene praškom
skoro bijele do slabožute boje, sa crvenim natpisom "EXELON 3" na
tijelu kapsule.
Exelon
kapsule 4,5 mg. Kapsule sa crvenom kapicom i crvenom tijelom, punjene
praškom skoro bijele
do slabožute boje, sa bijelim natpisom "EXELON 4,5" na tijelu
kapsule.
Exelon
kapsule 6 mg. Kapsule sa crvenom kapicom i narandžastim tijelom,
punjene praškom skoro
bijele do slabožute boje, sa crvenim natpisom "EXELON 6" na tijelu
kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje pacijenata sa blago do umjereno teškim
oblikom demencije Alchajmerovog
tipa.
Simptomatsko liječenje pacijenata sa blago do umjereno teškim
oblikom demencije kod pacijenata sa
idiopatskom Parkinsonovom bolešću.
4.2. Doziranje i način primjene
Terapiju treba da uvodi i nadzire ljekar sa iskustvom u
dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove
demencije ili demencije povezane sa Parkinsonovom bolešću. Dijagnozu
treba postavljati u skladu sa
tekućim smjernicama. Terapija rivastigminom se započinje samo ako
postoji lice koje brine o pacijentu
i može da vodi računa da pacijent redovno