Exagra 100 mg filmomhulde tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk

Available from:

Maddox Pharma Swiss B.V. Wilhelminapark 17 2342 AD OEGSTGEEST

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Sildenafil

Product summary:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EXAGRA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EXAGRA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EXAGRA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Exagra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EXAGRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Exagra bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep
geneesmiddelen die “fosfodiësterase-
type 5 (PDE5)-remmers” worden genoemd. Het middel ontspant de
bloedvaten in de penis, zodat er bij
seksuele opwinding bloed naar de penis kan stromen. U zult met Exagra
alleen een erectie krijgen
wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Exagra wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met een
erectiestoornis, soms ook wel
impotentie genoemd. Dit is het geval als een man onvoldoende een
erectie kan krijgen of in stand houden
voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
Als u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten” worden genoemd,
aange

Summary of Product characteristics

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Exagra 25 mg filmomhulde tabletten
Exagra 50 mg filmomhulde tabletten
Exagra 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg sildenafil (als citraat).
Hulpstof met bekend effect: 62,38 mg lactosemonohydraat per tablet.
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sildenafil (als citraat).
Hulpstof met bekend effect: 124,76 mg lactosemonohydraat per tablet.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sildenafil (als citraat).
Hulpstof met bekend effect: 249,52 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Exagra 25 mg filmomhulde tabletten zijn: Blauwe, ellipsvormige,
biconvexe, tabletten van 10,0 x 5,0
mm, met de opdruk “SL25” aan één kant.
Exagra 50 mg filmomhulde tabletten zijn: Blauwe, ellipsvormige,
biconvexe, tabletten van 13,0 x 6,5
mm, met de opdruk “SL50” aan één kant.
Exagra 100 mg filmomhulde tabletten zijn: Blauwe, ellipsvormige,
biconvexe, tabletten van 17,0 x 8,5
mm, met de opdruk “SL100” aan één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te
krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele
activiteit.
Voor de werkzaamheid van Exagra is seksuele stimulatie vereist.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer
één uur voor de seksuele activiteit.
Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis
worden verhoogd tot 100 mg of
verlaagd tot 25 mg. De maximale aanbevolen dosis is 100 mg. De
maximale aanbevolen
doseringsfrequentie is eenmaal daags. Als Exagra tegelijk wordt
ingenomen met voedsel, kan de
werking vertraagd intreden vergeleken met inname in nuchtere toestand
(zie rubriek 5.2).
2
Speciale populaties
_Ouderen _
Bij ouderen zijn geen dosisaanpassingen