EVITRAT F.C.TAB 3MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

RISPERIDONE

Available from:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

RISPERIDONE

Dosage:

3MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

RISPERIDONE 3MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

RISPERIDONE

Product summary:

Αρ. άδειας: 35029/20-4-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802674705018 BTx20 (BLISTERS 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802674705025 BTx30 (BLISTERS 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
E
E
V
V
I
I
T
T
R
R
A
A
T
T
®
®
1
1
M
M
G
G
,
,
2
2
M
M
G
G
,
,
3
3
M
M
G
G
,
,
4
4
M
M
G
G
&
&
6
6
M
M
G
G
Ε
Ε
π
π
ι
ι
κ
κ
α
α
λ
λ
υ
υ
μ
μ
μ
μ
έ
έ
ν
ν
α
α
μ
μ
ε
ε
λ
λ
ε
ε
π
π
τ
τ
ό
ό
υ
υ
μ
μ
έ
έ
ν
ν
ι
ι
ο
ο
δ
δ
ι
ι
σ
σ
κ
κ
ί
ί
α
α
ρ
ρ
ρ
ι
ι
ι
σ
σ
σ
π
π
π
ε
ε
ε
ρ
ρ
ρ
ι
ι
ι
δ
δ
δ
ό
ό
ό
ν
ν
ν
η
η
η
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
E
E
V
V
I
I
T
T
R
R
A
A
T
T και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε

Summary of Product characteristics

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EVITRAT 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EVITRAT 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EVITRAT 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EVITRAT 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EVITRAT 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 1
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
1
mg
ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη και νάτριο.

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 2
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
2
mg
ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη, νάτριο και αζώχρωμα
Sunset yellow FCF (E 110).

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 3
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
3
mg
ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη και νάτριο.

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 4
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
4
mg
ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη και νάτριο.
- 2 -

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 6
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
�