Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EVEROLIMUS
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
L01EG02
EVEROLIMUS
5 mg
COMPRIMIDO
EVEROLIMUS 5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Everolimus
EVEROLIMUS MYLAN 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 441726005 - 49561000140100
Autorizado
2020-01-09
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EVEROLIMUS MYLAN 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Everolimus Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus Mylan 3. Cómo tomar Everolimus Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Everolimus Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EVEROLIMUS MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Everolimus es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo everolimus. Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el crecimiento y la diseminación de las células del cáncer. Everolimus se utiliza para tratar a pacientes adultos con: - Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas, en las que otros tratamientos (denominados «inhibidores de la aromatasa no esteroideos») no pueden continuar manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto con un tipo de medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo, que se utiliza para el tratamiento hormonal del cáncer. - Tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan en el estómago, intestino, pulmón o páncreas. Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas. - Cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células renales avanzado), cuando otros Read the complete document
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Everolimus Mylan 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 147,9 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos biconvexos, ovalados, de color blanco o blanquecino (aproximadamente de 13 × 6 mm), que llevan grabado E9VS 5 en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo Everolimus está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en mujeres postmenopáusicas que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o progresión a un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. Tumores neuroendocrinos de origen pancreático Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen pancreático no resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en pacientes adultos con enfermedad en progresión. Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien diferenciados (Grado 1 o Grado 2), en pacientes adultos con enfermedad en progresión (ver las secciones 4.4 y 5.1). Carcinoma de células renales Everolimus está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado, en los que la enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con una terapia dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con everolimus deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de tratamientos contra el cáncer. Posología 2 de 26 Para las diferentes pautas posológicas Read the complete document