Everolimus Heumann 5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Everolimus

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2021-05-31

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EVEROLIMUS HEUMANN 2,5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS HEUMANN 5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS HEUMANN 10 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Everolimus Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus Heumann beachten?
3.
Wie ist Everolimus Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Everolimus Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVEROLIMUS HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Everolimus Heumann ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff
Everolimus enthält. Everolimus
vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt das Wachstum
und die Ausbreitung von
Krebszellen.
Everolimus Heumann wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit:
-
fortgeschrittenen Tumoren, sogenannten neuroendokrinen Tumoren, die
ihren Ursprung in der
Bauchspeicheldrüse (Pankreas) haben. Es wird angewendet, wenn die
Tumore nicht operiert
werden können und nicht übermäßig bestimmte Hormone oder andere,
ähnliche natürliche
Substanzen herstellen.
Everolimus Heumann enthält
den Wirkstoff Everolimus, welches auch
zur
Behandlung anderer
Erkrankungen angewendet wird, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
aufgeführt sind. Wenn Sie
weiter

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
EVEROLIMUS HEUMANN 2,5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS HEUMANN 5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS HEUMANN 10 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
EVEROLIMUS HEUMANN 2,5 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 2,5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Everolimus Heumann enthält 74,325 mg Lactose.
EVEROLIMUS HEUMANN 5 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Everolimus Heumann enthält 148,65 mg Lactose.
EVEROLIMUS HEUMANN 10 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 10 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Everolimus Heumann enthält 297,3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
EVEROLIMUS HEUMANN 2,5 MG TABLETTEN
Weiße, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten und mit
Prägung „EV“ auf der einen Seite und
„2.5“ auf der anderen Seite.
Größe: ungefähr 10 x 4 mm
EVEROLIMUS HEUMANN 5 MG TABLETTEN
Weiße, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten und mit
Prägung „EV“ auf der einen Seite und „5“
auf der anderen Seite.
Größe: ungefähr 12 x 5 mm
EVEROLIMUS HEUMANN 10 MG TABLETTEN
Weiße, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten und mit
Prägung „EV“ auf der einen Seite und
„10“ auf der anderen Seite.
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Größe: ungefähr 15 x 6 mm
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs
Everolimus Heumann ist zur Behandlung von inoperablen oder
metastasierten, gut oder mäßig
differenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bei
Erwachsenen mit progressiver
Erkrankung indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Everolimus Heumann sollte von einem Arzt
eingeleitet und überwacht werden, der
Erfahrung in der Anwendung von Krebstherapien besitzt.
DOSIERUNG
Für die unterschiedlichen Dosierungsschemata ist Everolimus Heumann
als 2,5 mg, 5 mg und 10 mg
Tabletten verfügbar.
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