EUTIROX 75

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

(Levotiroxina sódica)

Available from:

MERCK S.A. DE C.V., Naucalpan de Juárez, México.

INN (International Name):

(Levothyroxine sodium)

Dosage:

75,0 mg

Pharmaceutical form:

Tableta

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Eutirox® 75
(Levotiroxina sódica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
75 mcg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A., MIXCO, GUATEMALA.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPAN DE JUÁREZ, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-146-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levotiroxina sódica
75,0 mcg
Lactosa monohidratada
65,921 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del bocio eutiroideo benigno en pacientes con función
tiroidea normal.
Profilaxis de recidiva después de cirugía para bocio eutiroideo,
dependiendo del estado
hormonal después de la operación.
Terapia de sustitución en hipotiroidismo (para reemplazar las
hormonas tiroideas naturales,
cuando su glándula tiroidea no produce suficiente).
Terapia de supresión en cáncer de tiroides (para suprimir el
crecimiento del tumor en
pacientes con cáncer de tiroides).
Eutirox
®
25 microgramos, Eutirox
®
50 microgramos, Eutirox
®
75 miligramos y Eutirox
®
100
mg también está indicado para: Terapia concomitante durante el
tratamiento antitiroideo de
hipertiroidismo (para estabilizar los niveles hormonales tiroideos
cuando la superproducción
de hormonas tiroideas se trata con medicinas antitiroideas).
Eutirox
®
100 microgramos, Eutirox
®
150 microgramos, y Eutirox
®
200 microgramos también
está indicado para: - Uso diagnóstico para la prueba de supresión
de la tiroides (prueba de
la función tiroidea).
CONTRAINDICACIONES:
Eutirox
®
no debe usarse en pacientes con:
Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes del producto,
Insuficiencia adrenal no tratada (disfunción de la glándula
adrenal),
Insuficiencia pituitaria no tratada (disfunción de la glándula
pituitaria),
Tirotoxicosis no tratada (excesiva superproducción de las horm