Euthyrox comprimate 150 mcg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Available from:

Merck KGaA

ATC code:

H03AA01

INN (International Name):

Levothyroxinum

Dosage:

150 mcg

Pharmaceutical form:

comprimate

Units in package:

N25x4

Prescription type:

Cu reteta

Authorization date:

2011-11-17

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare a medicamentului  
50 µg - №17115 din 17.11.2011 
75 µg - № 17116 din 17.11.2011  
100 µg - № 17117 din 17.11.2011  
125 µg - № 17118 din 17.11.2011  
150 µg - № 17119 din 17.11.2011  

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EUTHYROX
®

COMPRIMATE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Euthyrox
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Levothyroxinum natricum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat conţine:  
_substanţa activă:_ levotiroxină de
sodiu – 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg sau 150 µg; 
_substanţe  auxiliare:_  amidon  de  porumb,  croscarmeloză  de  sodiu,  gelatină,  lactoză 
monohidrat, stearat de magneziu. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate de culoare albă, rotunde, plate din ambele părţi, cu margini teşite şi cu 
inscripţie (pe
o parte “EM+dozajul”, din altă parte incizie în cruce).  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Hormon tiroidian H03A A01 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Acţiunea  levotiroxinei  de  sinteză  conţinută  de  Euthyrox
®
  este  identică  cu  cea  a 
hormonilor  produşi  în  mod  natural,  secretaţi  predominant  de  glanda  tiroidă.  După 
ce  este  convertită  în  T3  în  organele  periferice,  precum  şi  hormonul  endogen, 
manifestă  efecte  specifice  la  nivelul  receptorilor  T3.  Organismul  nu  face  diferenţă 
între levotiroxina endogenă şi cea exogenă. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Levotiroxina administrată oral este asimilată exclusiv la nivelul intestinului subţire. 
În  funcţie  de  formula  galenică  abso

Summary of Product characteristics

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EUTHYROX 
COMPRIMATE 

NUMERELE CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
50 mcg – 17115 din 17.11.2011 
75 mcg – 17116 din 17.11.2011 
100 mcg – 17117 din 17.11.2011 
125 mcg – 17118 din 17.11.2011 
150 mcg – 17119 din 17.11.2011 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Euthyrox 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Levothyroxinum natricum 

COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă: _levotiroxină de sodiu - 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg, 125 mcg sau 150 
mcg;  
_excipienţi: _amidon de porumb, croscarmeloză de sodiu, gelatină, lactoză monohidrat, 
stearat de magneziu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate de culoare albă, rotunde, plate din ambele părţi, cu margini teşite şi cu 
inscripţie (pe o
parte "EM+dozajul", pe altă parte incizie în cruce). 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Hormon tiroidian, H03AA01. 

PROPRIETĂŢI  FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Acţiunea  levotiroxinei  de  sinteză  conţinută  de  Euthyrox  este  identică  cu  cea  a 
hormonilor produşi în mod natural, secretaţi predominant de glanda tiroidă. După ce 
este  convertită  în  T
3
  în  organele  periferice,  precum  şi  hormonul  endogen,  manifestă 
efecte  specifice  la  nivelul  receptorilor  T
3
.  Organismul  nu  face  diferenţă  între 
levotiroxina endogenă şi cea exogenă.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Levotiroxina administrată oral este asimilată exclusiv la nivelul intestinului subţire. În 
funcţie  de  formula  galenică  absorbţia  constituie  până  la  80%.  Concentraţiile 
plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 5-6 ore de la administrare. În cazu