Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levotiroksinnatrijum
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
H03AA01
levotiroksinnatrijum
50 µg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 50 mcg levotiroksinnatrijuma
100 tableta (4 blistera po 25 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MERCK HEALTHCARE KGaA
Važeći
2020-06-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Euthyrox 25 mikrograma 50 mikrograma 100 mikrograma t a b l e t a levotiroksin-natrijum Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek jer ovo uputstvo sadrži bitne informacije za Vas - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je isključivo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im škoditi, čak i kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje I neželjena dejstva koja možda nisu navedena u ovom uputstvu (pogledati odjeljak 4.). U ovom uputstvu Ćete proČitati: 1. Šta je lijek Euthyrox i čemu je namjenjen 2. Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Euthyrox 3. Kako se upotrebljava lijek Euthyrox 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Euthyrox 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Euthyrox I ČEMU JE NAMJENJEN Levotiroksin-natrijum, aktivna supstanca lijeka Euthyrox, je sintetski tiroidni hormon za liječenje bolesti i disfunkcija tiroidne žlijezde. Ima isti efekat kao i prirodni tiroidni hormoni. Lijek Euthyrox se koristi: - za liječenje strume kod pacijenata sa normalnom tiroidnom funkcijom - za sprječavanje recidiva strume nakon operacije - za supstituciju prirodnih tiroidnih hormona, kada Vaša tiroidna žlijezda ne proizvodi dovoljno - za supresiju rasta tumora kod pacijenata sa tumorom tiroideje Euthyrox 25 mikrograma, 50 mikrograma i 100 mikrograma se, također, koriste za balansiranje nivoa tiroidnih hormona, kada je prekomjerno stvaranje tiroidnih hormona tretirano antitiroidnim lijekovima. Euthyrox 100 mikrograma se, također, može koristiti za testiranje funkcije Vaše tiroidne žlijezde. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Euthyrox Lijek Euthyrox ne smijete koristiti: - Ako ste aler Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Euthyrox 25 mikrograma, 50 mikrograma 100 mikrograma tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta lijeka Euthyrox 25 mikrograma, sadrži 25 mikrograma levotiroksin-natrijuma. Jedna tableta lijeka Euthyrox 50 mikrograma, sadrži 50 mikrograma levotiroksin-natrijuma. Jedna tableta lijeka Euthyrox 100 mikrograma, sadrži 100 mikrograma levotiroksin-natrijuma. Pomoćne supstance: Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Skoro bijele boje, okrugla tableta sa utisnutom oznakom, zaravnjena sa obje strane, sa diobeonom crtom, zakošenom ivicom i natpisom na površini: Euthyrox 25 mikrograma: EM25 Euthyrox 50 mikrograma: EM50 Euthyrox 100 mikrograma: EM100 Tableta se može podjeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Euthyrox 25 – 100 mikrograma: - Terapija benigne eutiroidne strume - Profilaksa relapsa nakon operacije eutiroidne strume, u zavisnosti od postoperativnog hormonskog statusa - Supstituciona terapija kod hipotiroidizma - Supresivna terapija kod karcinoma tiroidee Euthyrox 25 – 100 mikrograma: - Istovremena suplementacija tokom terapije hipertiroidizma antitiroidnim lijekovima. Euthyrox 100 mikrograma: - Dijagnostička upotreba za testiranje tiroidne supresije 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Radi liječenja svakog pacijenta u skladu sa njegovim/njenim individualnim potrebama, dostupne su tablete sa sadržajem levotiroksin-natrijuma u opsegu od 25 do 100 mikrograma. Zbog toga pacijenti obično treba da uzimaju samo jednu tabletu dnevno. Date preporuke za doze su samo smjernice. Individualna dnevna doza treba biti određena na osnovu laboratorijskih testova i kliničkih pregleda. Kako brojni pacijenti imaju povišene koncentracije T 4 i fT 4 , bazalna serumska koncentracija tireo-stimulirajućeg hormona daje pouzdaniju osnovu za određivanje terapije. Terapiju tiroidnim hormonom treba započeti niskim dozama i postepeno ih povećavati svake 2 do 4 sedmice dok se Read the complete document