EUTHYROX 25µg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

LEVOTHYROXINUM

Available from:

MERCK HEALTHCARE KGAA - GERMANIA

ATC code:

H03AA01

INN (International Name):

LEVOTHYROXINUM

Dosage:

25µg

Pharmaceutical form:

COMPR.

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA

Therapeutic group:

PREPARATE PT.AFECTIUNI TIRODIENE HORMONI TIROIDIENI

Product summary:

7542/2015/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 compr.

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _7543/2015/01 13813/2021/01-02 7544/2015/01 13814/2021/01--02 7545/2015/01 7546/2015/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
EUTHYROX 25

G COMPRIMATE
EUTHYROX 50

G COMPRIMATE
EUTHYROX 75

G COMPRIMATE
EUTHYROX 100

G COMPRIMATE
EUTHYROX 125

G COMPRIMATE
EUTHYROX 150

G COMPRIMATE
EUTHYROX 200

G COMPRIMATE
levotiroxină sodică
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Euthyrox și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Euthyrox
3.
Cum să utilizați Euthyrox
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Euthyrox
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE EUTHYROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levotiroxina sodică, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon
tiroidian de sinteză utilizat în
tratamentul afecţiunilor glandei tiroide. Are un efect similar cu cel
al hormonilor naturali.
Acest medicament este indicat în:
- Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană
normală, în special la adulţi, atunci
când terapia cu iod nu este indicată;
-
Prevenirea
reapariţiei
guşii
după
intervenţii
chirurgicale
pentru
guşă
(profilaxia
guşii
recidivante
)
în condiţiil

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01 _Anexa 2_ 7543/2015/01 13813/2021/01-02 7544/2015/01 13814/2021/01-02 7545/2015/01 7546/2015/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EUTHYROX 25

g comprimate
EUTHYROX 50

g comprimate
EUTHYROX 75

g comprimate
EUTHYROX 100

g comprimate
EUTHYROX 125

g comprimate
EUTHYROX 150

g comprimate
EUTHYROX 200

g comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Euthyrox 25

g comprimate
1 comprimat conține:
Substanța activă: levotiroxină sodică 25

g (echivalent cu 24,31

g levotiroxină).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0182 mg.
Euthyrox 50

g comprimate
1 comprimat conține:
Substanța activă: levotiroxină sodică 50

g (echivalent cu 48,62

g levotiroxină).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0190 mg.
Euthyrox 75

g comprimate
1 comprimat conține:
Substanța activă: levotiroxină sodică 75

g (echivalent cu 72,93

g levotiroxină).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0197 mg.
Euthyrox 100

g comprimate
1 comprimat conține:
Substanța activă: levotiroxină sodică 100

g (echivalent cu 97,24

g levotiroxină).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0204 mg.
Euthyrox 125

g comprimate
1 comprimat conține:
Substanța activă: levotiroxină sodică 125

g (echivalent cu 121,55

g levotiroxină).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0211 mg.
Euthyrox 150

g comprimate
1 comprimat conține:
Substanța activă: levotiroxină sodică 150

g (echivalent cu 145,86

g levotiroxină).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0219 mg.
2
/
11
Euthyrox 200

g comprimate
1 comprimat conține:
Substanța activă: levotiroxină sodică 200

g (echivalent cu 194,48

g levotiroxină).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0222 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Euthyrox 25 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margi